Janssen-Covid19-vakcina

A Wikipédiából, a szabad enciklopédiából
Janssen Covid19 vakcina
Janssen Covid19 vakcina

A Janssen-Covid-19-vakcina vagy Johnson & Johnson-Covid19-vakcina (kódnevén Ad26.COV2.S) egy belga-holland-amerikai közreműködéssel 2020-ban kifejlesztett, második generációs, intramuszkuláris alkalmazású Covid19-vakcina, amely a SARS-CoV-2 humán koronavírus okozta Covid19 betegséggel szemben nyújt védelmet. A védőoltást kidolgozó és előállító vállalatok a hollandiai Leidenben működő Janssen Vaccines,[1] annak belga anyavállalata, a Janssen Pharmaceuticals,[2] az amerikai Johnson & Johnson cég leányvállalata.[3][4]

Az oltás egy vektorvakcina, amely egy humán adenovírust tartalmaz, amelyet úgy módosítottak, hogy tartalmazza a betegséget okozó SARS-CoV-2 vírus tüskefehérjéjének előállítására alkalmas gént.[5] A szervezet immunrendszere erre a tüskefehérjére reagálva antitesteket termel.[6] Az oltás előnye a többivel szemben, hogy csak egy dózist kell belőle felvenni, és beadás előtt nem szükséges fagyasztva tárolni.[7] A vakcina klinikai vizsgálatai 2020 júniusában kezdődtek, a III. fázisban mintegy 43 000 ember vesz részt.[8] A gyártó 2021. január 29-én bejelentette, hogy a rendelkezésre álló adatok szerint 28 nappal az oltás felvétele után az egydózisú vakcina 66%-os hatékonysággal előzi meg a tüneteket okozó megbetegedést, 85%-ban a súlyos tüneteket, és 100%-ban a kórházi kezelést igénylő, vagy halálos kimenetelű szövődményeket.[9][10][11][12]

A vakcinát az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyelete vészhelyzeti felhasználásra engedélyezte,[13] ugyanígy tett az Európai Gyógyszerügynökség (EMA),[14][15] és az Egyesült Királyság Gyógyszer- és Egészségügyi Termékek Szabályozó Hatósága is.[16] Magyarországon 2021. április 13. óta van használatban.[17]

Felhasználása[szerkesztés]

A Janssen vakcina a SARS-CoV-2 vírus okozta fertőzéssel szembeni védelmet biztosítja tizennyolc éves vagy annál idősebb személyeknél.[18][12] Az egydózisú vakcinát intramuszkulárisan, a deltaizomba adott injekcióval viszik be.[19]

Hatékonysága[szerkesztés]

Egy vakcinát akkor tekinthetünk hatékonynak, ha hatásossága minimum 30%, de még inkább 50 és 95% közötti.[20] A hatékonyság szorosan összefügg a hatásossággal, amely általában az idő múlásával várhatóan csökken.[21]

A vakcina hatékonysága a SARS-CoV-2 variánsaival szemben
A betegség súlyossága Alfa variáns Béta variáns Gamma variáns Delta variáns Vuhani variáns
Mérsékelt vagy súlyos lefolyás Nincs adat 64% Nincs adat Nincs adat 72%
Súlyos vagy intenzív lefolyás Nincs adat 82% Nincs adat 71% 86%

Működése[szerkesztés]

A vakcina egy súlyos akut légzőszervi szindróma-koronavírus 2 (SARS-CoV-2) tüske (S) fehérjét stabilizált konformációban expresszáló, replikáció-inkompetens rekombináns 26-os típusú adenovírus (Ad26) vektorból áll.[22] Működése hasonló az Oxford–AstraZeneca-Covid19-vakcinához, és a Szputnyik V Covid19-vakcinához.[23][24]

Egyéb tartalma[szerkesztés]

A vakcina a következő segédanyagokat (inaktív összetevőket) tartalmazza:[22][12]

Gyártás[szerkesztés]

A fel nem használt oltóanyag 9-25 °C (48-77 °F) között legfeljebb tizenkét órán át tárolhatók,[25] ugyanakkor hónapokon át felhasználható állapotban marad egy átlagos hűtőszekrényben tartva.[26][27] Nem szállítják vagy tárolják fagyasztva, mint a Pfizer vagy Moderna vakcinákat.[28]

2020 áprilisában a Johnson & Johnson megállapodást kötött a Catalenttel, hogy a vakcina nagyüzemi gyártását a Catalent Indiana állambeli Bloomingtonban lévő létesítményében fogják megkezdeni.[29] Júliusban az egyezményt kiterjesztették a cég olaszországi gyáraira is.[30] 2020 szeptemberében a Grand River Aseptic Manufacturing megállapodott a Johnson & Johnsonnal, hogy részt vesz a vakcina gyártásában, a Michigan állambeli Grand Rapids-i létesítményében.[31] Decemberben az amerikai cég a spanyol Reig Jofre vállalattal kötött megállapodást, miszerint Barcelonában is gyártják majd az oltást.[32][33] 2021 februárjában a Johnson megállapodott a Sanofi céggel, egy esetleges franciaországi gyártásól, ez kb. havi 12 millió adagot jelentene.[34] 2021 márciusában az Aspen Pharmacare céggel is egyezményt kötöttek, ennek értelmében a Dél-Afrikai Köztársaságban is gyártani fogják az oltást, ami hozzásegítené az afrikai fejlődő országokat a vakcinához.[35][36]

Mellékhatások[szerkesztés]

A Védőoltási Mellékhatásokat Nyilvántartó Rendszer (Vaccine Adverse Events Reporting System, VAERS) illetve a Betegségmegelőzési és Járványügyi Központ (Centers for Disease Control and Prevention, CDC) által 2021. április 21-ig (amikorra a Janssen vakcinából 7,98 millió adagot adtak be) végzett felmérése szerint az oltás utáni mellékhatások 97%-a nem volt súlyos, ami összhangban van a 2020-as klinikai vizsgálatok eredményeivel.[37] A vakcina leggyakoribb mellékhatásai enyhék vagy mérsékeltek voltak, az oltást követő két napon belül jelentkeztek, és 1-2 napon belül javultak, vagy megszűntek.[38][39]

A leggyakoribb mellékhatások az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom, fejfájás, fáradtság, izomfájdalom és hányinger, amelyek 10-ből több mint 1 embert érintettek. Köhögés, ízületi fájdalom, láz, hidegrázás, bőrpír és duzzanat az injekció beadásának helyén 10 emberből kevesebb mint 1-nél fordult elő. 100 emberből kevesebb mint 1-nél fordult elő tüsszögés, remegés, torokfájás, kiütés, izzadás, izomgyengeség, fájdalom a karokban és lábakban, hátfájás, gyengeség és általános rossz közérzet. A ritka mellékhatások előfordulása kevesebb mint 1:1000 volt.[18]

A rendkívül ritka, viszont halálos kimenetelű mellékhatást, a trombózist főként fiatal nők esetében dokumentálták.[40][41] Ez a mellékhatás, amelyet az alacsony vérlemezke-szinttel együtt járó vérrögök kialakulása jellemez, 4-28 nappal a vakcina beadása után, 1 millió beoltott 18-49 éves nő közül körülbelül 7 esetben fordult elő.[42]

Az allergiás reakciók, beleértve az anafilaxiát is, ritka esetekben az oltás beadását követő néhány perctől egy óráig terjedő időszakban jelentkezhetnek.[18]

2021 májusában, 7,98 millió beadott dózis után a CDC négy oltás utáni anafilaxiás esetről (amelyek közül egyik sem vezetett halálhoz), agyi érkatasztrófáról pedig 28 esetben (amelyek közül három halálhoz vezetett) számolt be.[40]

2021 júniusában újabb mellékhatásra derült fény, ez a Guillain-Barré szindróma, mely az érintetteknél az oltást követő 42 napon belül alakult ki.[43][44][45] Az Európai Gyógyszerügynökség a Guillain-Barré-szindrómát (GBS) a Janssen vakcina nagyon ritka mellékhatásaként vette fel az adatbázisba.[46]

Az uniós ügynökség illetékes kockázatértékelő bizottsága a vakcina vizsgálatakor arra a következtetésre jutott, hogy a koronavírus elleni oltóanyag beadását követően szédülés, fülzúgás, vagy fülcsengés fordulhat elő, és ezen tünetek összefüggésbe hozhatók a szorongással kapcsolatos reakciókkal. Ennek fényében a szakértői bizottság azt javasolta, hogy az egészségügyi szakembereknek a felsorolt tünetekre figyelmeztetniük kell azokat, akik ezt a vakcinát kapják.[47]

Története[szerkesztés]

A Johnson & Johnson több mint 1 milliárd amerikai dollárt fektetett a Covid19 elleni vakcina kifejlesztésébe, amelyben a U.S. Department of Health and Human Services (HHS) minisztérium Assistant Secretary for Preparedness and Response (ASPR) hivatalának, a Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) nonprofit szervezete volt a partnere.[48] A Janssen Vaccines a Beth Israel Deaconess Medical Centerrel kötött partnerséget, hogy egy olyan vakcinát fejlesszen ki, amely ugyanazon a technológián alapul, mint amelyen az Ebola-vakcina előállításához használ oltóanyagok. A vakcina egy szaporodásra képtelen humán adenovírust használ.

2020 júliusában a Johnson & Johnson vállalta, hogy akár 300 millió adag oltóanyagot is szállít az Egyesült Államokba, elsőként 100 millió adagot, majd további 200 millió adagot, melyek leszállítására opcionális kötelezettséget vállalt. A több mint 1 milliárd dollár értékű üzletet a Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) és az amerikai védelmi minisztérium, a  U.S. Defense Department finanszírozta.[49]

A klinikai tesztek[szerkesztés]

Elsőként állatkísérleteket végeztek, melyek eredményesen zárultak, a tesztalanyok hörcsögök és rézuszmajmok voltak.[50]

I. – II. fázis[szerkesztés]

2020 júniusában a Johnson & Johnson és a Nemzeti Allergia- és Járványügyi Intézet (National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID) megerősítette, hogy 2020 szeptemberében tervezik az Ad26.COV2.S vakcina klinikai vizsgálatainak megkezdését, és július második felében felgyorsított ütemben megkezdődhetnek az I-II. fázisú humán klinikai vizsgálatok.[51][52][53] A vizsgálat végül 2020. július 15-én kezdődött, Belgiumból és az Egyesült Államokból válogattak vizsgálati résztvevőket.[54] Az I-II. fázisú vizsgálat időközi eredményei megállapították az Ad26.COV2.S biztonságosságát, reaktogenitását és immunogenitását. 29 nap után egy adaggal a vakcina a résztvevők kilencven százalékának biztosította a vírus semlegesítéséhez szükséges elegendő ellenanyagot. Ez a szám 57 nap után elérte a 100%-ot.[55] Egy 20 résztvevővel végzett kisebb vizsgálat megállapította, hogy a humorális és sejtközvetített immunválaszok, beleértve a citotoxikus T-sejteket is, legalább 8 hónapig tartanak.[56]

III. fázis[szerkesztés]

Az ENSEMBLE nevű III. fázisú klinikai vizsgálat 2020 szeptemberében kezdődött meg, és 2020. december 17-én fejeződött be. A vizsgálatot randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált klinikai vizsgálatnak tervezték, amelynek célja az egyszeri adagolású vakcina biztonságosságának és hatékonyságának összehasonlítása placebóval szemben 18 éves vagy idősebb felnőttek körében. A vizsgálatban résztvevők az első napon egyszeri intramuszkuláris Ad26.COV2.S injekciót kaptak 5×1010 vírusrészecske dózisban.[57] 2020. október 12-én a vizsgálatot leállították, mivel egy önkéntes megbetegedett,[58] de a vállalat közölte, hogy nem talált bizonyítékot arra, hogy a vakcina okozta volna a betegséget, és 2020. október 23-án bejelentette, hogy folytatják a vizsgálatot.[59] 2021. január 29-én a Janssen ismertette az ENSEMBLE vizsgálat adatainak időközi elemzéséből származó biztonsági és hatékonysági adatokat, amelyek azt mutatták, hogy a vakcina 66%-ban hatékony volt a mérsékelt és súlyos Covid19 megelőzésében az összes önkéntes körében, az oltást követő 28 napon belül. Az időközi elemzés Argentínában, Brazíliában, Chilében, Kolumbiában, Mexikóban, Peruban, Dél-Afrikában és az Egyesült Államokban 43 783 felnőtt önkéntes körében 468 tüneteket okozó megbetegedést vizsgált.[60]

A vakcinacsoportban nem jelentettek COVID-19-hez kapcsolódó halálesetet, míg a placebocsoportban öt haláleset kapcsolódott Covid19-hez.[60] A vizsgálat során a résztvevőknél nem észleltek anafilaxiát.

Az ENSEMBLE 2 elnevezésű második, III. fázisú klinikai vizsgálat 2020. november 12-én kezdődött el. Az ENSEMBLE 2 abban különbözik az ENSEMBLE-től, hogy a vizsgálat résztvevői két intramuszkuláris Ad26.COV2.S injekciót kapnak, egyet az 1. napon, a következőt pedig az 57. napon. A korai eredmények 85%-os hatékonyságot jeleznek a súlyos/kritikus betegséggel szemben. 8 résztvevő plazmája nagyobb semlegesítő aktivitást mutatott a Delta variáns ellen, mint a Béta ellen.[61]

Engedélyezés[szerkesztés]

Európai Unió[szerkesztés]

2021. február 16-án a Janssen kérelmet nyújtott be az Európai Gyógyszerügynökséghez a vakcina feltételes forgalomba hozatali engedélyére az Európai Unióban. 2021. március 11-én az Európai Bizottság ezt az engedélyt megadta.[17]

Janssen Covid19 vakcina

Amerikai Egyesült Államok[szerkesztés]

A Janssen Biotech 2021. február 4-én kérvényezte az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyeleténél (FDA) a vakcina engedélyezését. Az FDA kijelentette, hogy a vakcinák és ahhoz kapcsolódó biológiai termékek engedélyező bizottsága február 26-án ülésezik a kérelem elbírálása céljából.[62][63] Február 24-én, a bizottság ülése előtt a Janssen és az FDA tájékoztató dokumentumokat mutatott be; az FDA az engedély megadását javasolta, arra hivatkozva, hogy a klinikai vizsgálatok eredményei és a biztonsági adatok összhangban vannak az előírásokkal a Covid19-vakcinákra vonatkozóan.[64] A február 26-i ülésen a bizottság egyhangúlag (22-0) megszavazta, hogy támogatja az engedély kiadását a vakcinára.[65] Az FDA másnap megadta a vészhelyzeti forgalomba hozatali engedélyt a vakcinára.[66]

2021. április 13-án az FDA és az amerikai járványügyi hivatal, a CDC, a Johnson & Johnson vakcina forgalmazásának leállítására szólított fel, mivel hat vérrögképződéses eset történt a beoltottak körben az Egyesült Államokban, és ezek közül az egyik esemény halálos kimenetelű volt.[67][68] Mindegyik érintett 18 és 48 év közötti nő volt.

Április 23-án az FDA és a CDC úgy döntött, hogy a Janssen vakcina USA-ban történő alkalmazására vonatkozó szünetet fel lehet oldani, és a vakcina használatát folytatni lehet.[69]

Más országok[szerkesztés]

  • 2021. február 11-én Saint Vincent és a Grenadine-szigetek kormánya vészhelyzeti felhasználási engedélyt adott ki a Janssen vakcinára, a Pfizer, a Moderna, a Szputnyik, és az AstraZeneca oltásokkal együtt.
  • 2021. március 12-én az Egészségügyi Világszervezet (WHO) engedélyezte a vakcinát.[70]
  • 2021. február 18-án a vakcina vészhelyzeti engedélyt kapott a Dél-Afrikai Köztársaságban.[71] 2021. április 13-án az ország felfüggesztette a vakcina használatát,[72] de 2021. április 28-án a újraindította azt.
  • 2021. február 25-én Bahrein is engedélyezte a vakcinát.[73]
  • 2021. február 6-án a dél-koreai hatóságok megkezdték a vakcina engedélyezésének folyamatát.[74]
  • 2020. november végén a Johnson benyújtotta engedélyezési kérelmét Kanadában.[75]
  • 2021 áprilisában az ausztrál kormány közölte, hogy nem vásárol a Janssen vakcinából, mert a jövőben az mRNS oltásokra kíván koncentrálni. Ettől függetlenül az engedélyt megkapta.[76]
  • 2021. április 19-én a vakcina vészhelyzeti felhasználási engedélyt kapott a Fülöp-szigeteken.[77]
  • 2021. május 28-án a vakcina feltételes forgalomba hozatali engedélyt kapott az Egyesült Királyságban.[78]
  • 2021. június 10-én a vakcina vészhelyzeti felhasználási engedélyt kapott Chilében. A vakcinát a COVAX-program keretében fogják biztosítani az országnak.[79]
  • 2021. június 15-én Malajzia is megadta az engedélyt.[80]
  • 2021. július 7-én a vakcina Új-Zélandon ideiglenes engedélyt kapott.[81]
  • 2021. augusztus 7-én India is megadta az engedélyt.[82]
  • 2021. szeptember 7-én Indonézia is megadta az engedélyt.[83]

Társadalom és kultúra[szerkesztés]

Mivel a Janssen vakcina egydózisú, és előállítási költsége is kisebb, mint a többié, várhatóan nagy népszerűségre fog szert tenni a fejlődő országokban. Ez lett az a vakcina, amit nagy arányban alkalmaztak hajléktalanok és menekültek körében is. Az oltás adagjai könnyebben tárolhatók és szállíthatók, mint az mRNS-vakcinák, így ez is előnyt jelent.

Az Egyesült Államok Katolikus Püspöki Konferenciája aggodalmát fejezte ki a vakcinával kapcsolatban, mivel a fejlesztéshez és előállításhoz használt Per.C6 sejtvonal eredetileg egy 1985-ben elektív módon abortált 18 hetes magzat retinaszövetéből származik.[84][85] Bár a magzati szövetek felhasználása a vakcinafejlesztésben az 1930-as évek óta általánossá gyakorlat, különösen a sejtalapú vakcinák esetében, jelenleg léteznek olyan alternatívák, amelyek nem hordoznak a Janssen vakcinájához hasonló etikai aggályokat.[86] Egyes kutatók elvi vagy vallási megfontolásból elutasítják, hogy a hagyományos módszerrel dolgozzanak, és helyette más alternatívát keresnek. Mások szerint a vakcinákhoz ma használt sejtek több ezer generációra vannak a kiindulási anyagtól, és így már nem tartalmaznak magzati szövetet.[87]

Ferenc pápa nyilatkozata szerint minden oltás jó lelkiismerettel alkalmazható.[88]

Hamis információk[szerkesztés]

2021 májusa körül videómegosztó felületeken olyan videók jelentek meg, amelyeken a vakcina beadása után emberek karjára mágnesek tapadnak. Ezekkel akarták bizonyítani azt az összeesküvés-elméletet, miszerint a vakcinák mikrocsipeket tartalmaznak. A félrevezető tartalmú videókat rövid időn belül leleplezték.[89][90][91]

Fordítás[szerkesztés]

  • Ez a szócikk részben vagy egészben a Janssen COVID-19 vaccine című angol Wikipédia-szócikk ezen változatának fordításán alapul. Az eredeti cikk szerkesztőit annak laptörténete sorolja fel. Ez a jelzés csupán a megfogalmazás eredetét és a szerzői jogokat jelzi, nem szolgál a cikkben szereplő információk forrásmegjelöléseként.

Jegyzetek[szerkesztés]

  1. Leiden developed Covid-19 vaccine submitted to EMA for approval (angol nyelven). NL Times. (Hozzáférés: 2021. október 15.)
  2. Clinical trial COVID-19 vaccine candidate underway (angol nyelven). Janssen Belgium. (Hozzáférés: 2021. október 15.)
  3. Beth Israel is working with Johnson & Johnson on a coronavirus vaccine - The Boston Globe (amerikai angol nyelven). BostonGlobe.com. (Hozzáférés: 2021. október 15.)
  4. Janssen Vaccines & Prevention B.V. (2021. október 4.). „A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3 Study to Assess the Efficacy and Safety of Ad26.COV2.S for the Prevention of SARS-CoV-2-mediated COVID-19 in Adults Aged 18 Years and Older”.  
  5. EMA receives application for conditional marketing authorisation of COVID-19 Vaccine Janssen. (Hozzáférés: 2021. október 15.)
  6. COVID Vaccines: Does it Matter Which One You Get? (angol nyelven). healthblog.uofmhealth.org. (Hozzáférés: 2021. október 15.)
  7. Administration Overview for Johnson & Johnson's Janssen COVID-19 Vaccine | CDC (amerikai angol nyelven). www.cdc.gov, 2021. augusztus 10. (Hozzáférés: 2021. október 15.)
  8. Commissioner, Office of the: FDA Issues Emergency Use Authorization for Third COVID-19 Vaccine (angol nyelven). FDA, 2021. március 2. (Hozzáférés: 2021. október 15.)
  9. News, A. B. C.: Johnson & Johnson single-shot vaccine 85% effective against severe COVID-19 disease (angol nyelven). ABC News. (Hozzáférés: 2021. október 15.)
  10. Covid vaccine: Single-dose Johnson & Johnson jab is 66% effective”, BBC News, 2021. január 29. (Hozzáférés ideje: 2021. október 15.) (brit angol nyelvű) 
  11. J&J's Covid vaccine is 66% effective, a weapon but not a knockout punch (amerikai angol nyelven). STAT, 2021. január 29. (Hozzáférés: 2021. október 15.)
  12. a b c DailyMed - JANSSEN COVID-19 VACCINE- ad26.cov2.s injection, suspension. dailymed.nlm.nih.gov. (Hozzáférés: 2021. október 15.)
  13. CDC Newsroom (amerikai angol nyelven). CDC, 2016. január 1. (Hozzáférés: 2021. október 15.)
  14. EMA recommends COVID-19 Vaccine Janssen for authorisation in the EU. (Hozzáférés: 2021. október 15.)
  15. Public Health - European Commission (angol nyelven). Union Register of medicinal products. (Hozzáférés: 2021. október 15.)
  16. Regulatory approval of COVID-19 Vaccine Janssen (angol nyelven). GOV.UK. (Hozzáférés: 2021. október 15.)
  17. a b Megérkezett a vakcina Magyarországra, amiből csak egy adag kell (magyar nyelven). 24.hu, 2021. április 13. (Hozzáférés: 2021. október 15.)
  18. a b c COVID-19 Vaccine Janssen. (Hozzáférés: 2021. október 15.)
  19. Interim recommendations for the use of the Janssen Ad26.COV2.S (COVID-19) vaccine (angol nyelven). www.who.int. (Hozzáférés: 2021. október 15.)
  20. Krause, Philip, Ira (2020. február 26.). „COVID-19 vaccine trials should seek worthwhile efficacy”. Lancet (London, England) 396 (10253), 741–743. o. DOI:10.1016/S0140-6736(20)31821-3. ISSN 0140-6736. PMID 32861315.  
  21. Khoury, David S., Arnold (2021. július 1.). „Neutralizing antibody levels are highly predictive of immune protection from symptomatic SARS-CoV-2 infection” (angol nyelven). Nature Medicine 27 (7), 1205–1211. o. DOI:10.1038/s41591-021-01377-8. ISSN 1546-170X.  
  22. a b Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee Meeting February 26, 2021. (Hozzáférés: 2021. október 15.)
  23. Timmer, John: Russia’s Sputnik V vaccine looks good in early analysis (amerikai angol nyelven). Ars Technica, 2021. február 3. (Hozzáférés: 2021. október 15.)
  24. Johnson and Johnson vakcina: ezek lehetnek a mellékhatások (magyar nyelven). EgészségKalauz.hu, 2021. július 27. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  25. New data shed light on efficacy of J&J’s single-dose Covid vaccine (amerikai angol nyelven). STAT, 2021. február 24. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  26. Weintraub, Karen: One-dose J&J COVID-19 vaccine meets criteria as safe and effective, FDA report finds (amerikai angol nyelven). USA TODAY. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  27. Johnson & Johnson seeks emergency FDA authorization for single-shot coronavirus vaccine”, The Washington Post 
  28. J&J files COVID-19 vaccine application with U.S. FDA”, Reuters, 2021. február 4. (Hozzáférés ideje: 2021. október 16.) (angol nyelvű) 
  29. Vecchione, Anthony: Catalent to lead US manufacturing for J&J's lead COVID-19 vaccine candidate (amerikai angol nyelven). NJBIZ, 2020. április 29. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  30. J&J expands COVID-19 vaccine pact with Catalent for finishing work at Italian facility (angol nyelven). FiercePharma. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  31. Ramping Up COVID-19 Vaccine Fill and Finish Capacity”, Contract Pharma 
  32. Spain's Reig Jofre to manufacture J&J's COVID-19 vaccine, shares soar”, Reuters, 2020. december 15. (Hozzáférés ideje: 2021. október 16.) (angol nyelvű) 
  33. J&J COVID-19 vaccine could be available in Europe in April: source”, Reuters, 2021. január 13. (Hozzáférés ideje: 2021. október 16.) (angol nyelvű) 
  34. France's Sanofi to help Johnson & Johnson manufacture COVID-19 vaccine”, Reuters, 2021. február 22. (Hozzáférés ideje: 2021. október 16.) (angol nyelvű) 
  35. COVID-19 vaccine: J&J commits 30 million doses for SA | eNCA (angol nyelven). www.enca.com. [2021. április 30-i dátummal az eredetiből archiválva]. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  36. 'No setbacks.' SA factory on track to produce J&J vaccine. BusinessInsider. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  37. Shay, David K. (2021. február 26.). „Safety Monitoring of the Janssen (Johnson & Johnson) COVID-19 Vaccine — United States, March–April 2021” (amerikai angol nyelven). MMWR. Morbidity and Mortality Weekly Report 70. DOI:10.15585/mmwr.mm7018e2. ISSN 0149-2195.  
  38. Commissioner, Office of the (2021. október 13.). „Janssen COVID-19 Vaccine” (angol nyelven). FDA.  
  39. CDC: Information about the J&J/Janssen COVID-19 Vaccine (amerikai angol nyelven). Centers for Disease Control and Prevention, 2021. október 4. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  40. a b Cines, Douglas B. (2021. április 16.). „SARS-CoV-2 Vaccine–Induced Immune Thrombotic Thrombocytopenia”. The New England Journal of Medicine, NEJMe2106315. o. DOI:10.1056/NEJMe2106315. ISSN 0028-4793. PMID 33861524.  
  41. Kapcsolat lehet a Johnson and Johnson vakcinája és a vérrögképződéses esetek között (magyar nyelven). WEBBeteg, 2021. április 21. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  42. CDC: COVID-19 Vaccination (amerikai angol nyelven). Centers for Disease Control and Prevention, 2020. február 11. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  43. Zrt, HVG Kiadó: Új mellékhatást találtak a Johnson & Johnson vakcinájánál, hivatalos bejelentésre készülnek (magyar nyelven). hvg.hu, 2021. július 12. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  44. LaFraniere, Sharon. „F.D.A. Attaches Warning of Rare Nerve Syndrome to Johnson & Johnson Vaccine”, The New York Times, 2021. július 12. (Hozzáférés ideje: 2021. október 16.) (amerikai angol nyelvű) 
  45. Janssen Letter Granting EUA Amendment 07122021. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  46. COVID-19 Vaccine Janssen: Guillain-Barré syndrome listed as a very rare side effect. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  47. Koronavírus: ilyen mellékhatást okozhat a Janssen-vakcina. hazipatika.com, 2021. augusztus 9. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  48. Vecchione, Anthony: J&J collaborates to accelerate COVID-19 vaccine development (amerikai angol nyelven). NJBIZ, 2020. március 13. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  49. Archive | Pagefreezer.com. public3.pagefreezer.com. [2021. október 16-i dátummal az eredetiből archiválva]. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  50. Calvo Fernández, Ester (2020. december 1.). „Racing to immunity: Journey to a COVID‐19 vaccine and lessons for the future”. British Journal of Clinical Pharmacology, 10.1111/bcp.14686. o. DOI:10.1111/bcp.14686. ISSN 0306-5251. PMID 33289156.  
  51. Coleman, Justine: Final testing stage for potential coronavirus vaccine set to begin in July (angol nyelven). TheHill, 2020. június 10. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  52. Moderna, AstraZeneca and J&J coronavirus shots rev up for NIH tests beginning in July: WSJ (angol nyelven). FiercePharma. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  53. Johnson & Johnson to start human testing of COVID-19 vaccine next week (angol nyelven). FiercePharma. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  54. Janssen Vaccines & Prevention B.V. (2021. szeptember 28.). „A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 1/2a Study to Evaluate the Safety, Reactogenicity, and Immunogenicity of Ad26COVS1 in Adults Aged 18 to 55 Years Inclusive and Adults Aged 65 Years and Older”.  
  55. Sadoff, Jerald, Georgi (2021. január 13.). „Interim Results of a Phase 1–2a Trial of Ad26.COV2.S Covid-19 Vaccine”. The New England Journal of Medicine, NEJMoa2034201. o. DOI:10.1056/NEJMoa2034201. ISSN 0028-4793. PMID 33440088.  
  56. Positive New Data for Johnson & Johnson Single-Shot COVID-19 Vaccine on Activity Against Delta Variant and Long-lasting Durability of Response | Johnson & Johnson (angol nyelven). Content Lab U.S.. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  57. Fourth large-scale COVID-19 vaccine trial begins in the United States (angol nyelven). National Institutes of Health (NIH), 2020. szeptember 22. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  58. Hughes, Virginia, Carl. „Drugmaker Halts Vaccine Trial Because of Sick Volunteer”, The New York Times, 2020. október 12. (Hozzáférés ideje: 2021. október 16.) (amerikai angol nyelvű) 
  59. AstraZeneca, Johnson & Johnson resume late-stage Covid-19 vaccine trials (angol nyelven). NBC News. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  60. a b Johnson & Johnson COVID-19 Vaccine Authorized by U.S. FDA For Emergency Use | Johnson & Johnson (angol nyelven). Content Lab U.S.. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  61. Janssen Vaccines & Prevention B.V. (2021. szeptember 28.). „A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3 Study to Assess the Efficacy and Safety of Ad26.COV2.S for the Prevention of SARS-CoV-2-mediated COVID-19 in Adults Aged 18 Years and Older”.  
  62. Commissioner, Office of the: Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Announces Advisory Committee Meeting to Discuss Janssen Biotech Inc.’s COVID-19 Vaccine Candidate (angol nyelven). FDA, 2021. február 4. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  63. Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee February 26, 2021 Meeting Announcement - 02/26/2021 - 02/26/2021 (angol nyelven). FDA, 2021. április 26. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  64. CNN, Jen Christensen: Johnson & Johnson Covid-19 vaccine is safe and effective, FDA analysis finds. CNN. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  65. Jr, Berkeley Lovelace: FDA panel unanimously recommends third Covid vaccine as J&J wins key vote in path to emergency use (angol nyelven). CNBC, 2021. február 26. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  66. FDA authorizes Johnson & Johnson’s single-shot coronavirus vaccine, adding to the nation’s arsenal against the pandemic”, Washington Post (Hozzáférés ideje: 2021. október 16.) (amerikai angol nyelvű) 
  67. Reuters, Manas. „U.S. calls for pause to J&J COVID-19 vaccine over rare blood clots”, Reuters, 2021. április 13. (Hozzáférés ideje: 2021. október 16.) (angol nyelvű) 
  68. Felfüggesztik a Johnson & Johnson vakcinájának használatát vérrögképződés miatt az USA-ban (magyar nyelven). Portfolio.hu. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  69. Commissioner, Office of the: FDA and CDC Lift Recommended Pause on Johnson & Johnson (Janssen) COVID-19 Vaccine Use Following Thorough Safety Review (angol nyelven). FDA, 2021. április 26. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  70. WHO recommendation Janssen–Cilag International NV (Belgium) COVID-19 Vaccine (Ad26.COV2-S [recombinant)] (angol nyelven). WHO - Prequalification of Medical Products (IVDs, Medicines, Vaccines and Immunization Devices, Vector Control), 2021. március 12. [2021. május 8-i dátummal az eredetiből archiválva]. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  71. Browdie, Brian: South Africa restarts its vaccine drive as the first country to use the Johnson & Johnson shot (angol nyelven). Quartz. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  72. This is why SA is suspending its J&J vaccine roll-out (angol nyelven). www.iol.co.za. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  73. Reuters. „Bahrain first to approve Johnson & Johnson COVID-19 vaccine for emergency use - regulator”, Reuters, 2021. február 25. (Hozzáférés ideje: 2021. október 16.) (angol nyelvű) 
  74. South Korea launches review of Johnson & Johnson's COVID-19 vaccine”, Reuters, 2021. február 27. (Hozzáférés ideje: 2021. október 16.) (angol nyelvű) 
  75. International, Radio Canada: Novavax submits its vaccine for Health Canada approval (amerikai angol nyelven). RCI | English, 2021. február 1. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  76. Australia won’t buy Johnson & Johnson’s one-dose Covid vaccine due to AstraZeneca similarities (angol nyelven). the Guardian, 2021. április 12. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  77. Covaxin, Janssen approved for emergency use in PH (angol nyelven). cnn. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  78. Janssen single-dose Covid vaccine approved by UK”, BBC News, 2021. május 28. (Hozzáférés ideje: 2021. október 16.) (brit angol nyelvű) 
  79. Instituto de Salud Pública de Chile. www.ispch.cl. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  80. Malaysia Approves Pfizer Jab For Teens, CanSino And J&J Covid-19 Vaccines (amerikai angol nyelven). CodeBlue, 2021. június 15. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  81. Single-dose Janssen Covid-19 vaccine approved for use in New Zealand (angol nyelven). Stuff, 2021. július 7. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  82. Johnson & Johnson's Single-Dose Covid Vaccine Approved In India. NDTV.com. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  83. Media, Kompas Cyber: BPOM Terbitkan Izin Penggunaan Darurat Vaksin Covid-19 Produksi Johnson & Johnson dan Cansino (indonéz nyelven). KOMPAS.com, 2021. szeptember 7. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  84. You asked, we answered: Do the COVID-19 vaccines contain aborted fetal cells? (angol nyelven). www.nebraskamed.com. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  85. CNN, Madeline Holcombe, Tina Burnside and Kay Jones: Some US bishops discourage Catholics from getting Johnson & Johnson vaccine if others are available. CNN. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  86. Dorman, Sam: Johnson & Johnson COVID vaccine morally wrong? Catholic bishops caution just that (amerikai angol nyelven). Fox News, 2021. március 2. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  87. No aborted fetal tissue or cells in the Johnson & Johnson COVID-19 vaccine (amerikai angol nyelven). Health Feedback, 2021. március 18. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  88. Note on the morality of using some anti-Covid-19 vaccines (21 December 2020). www.vatican.va. (Hozzáférés: 2021. október 16.)
  89. Do Videos Show Magnets Sticking to People's Arms After COVID-19 Vaccine? (amerikai angol nyelven). Snopes.com. (Hozzáférés: 2022. május 7.)
  90. Fichera, Angelo: Magnet Videos Refuel Bogus Claim of Vaccine Microchips (amerikai angol nyelven). FactCheck.org, 2021. május 14. (Hozzáférés: 2022. május 7.)
  91. CDC: COVID-19 Vaccine Facts (amerikai angol nyelven). Centers for Disease Control and Prevention, 2021. december 15. (Hozzáférés: 2022. május 7.)