Moderna-Covid19-vakcina

A Wikipédiából, a szabad enciklopédiából
Ugrás a navigációhoz Ugrás a kereséshez
Moderna COVID-19 vaccine.jpg
Moderna-Covid19-vakcina
IUPAC-név
Más nevek mRNA-1273, CX-024414, COVID-19 mRNA Vaccine Moderna, TAK-919
Kémiai azonosítók
DrugBank DB15654
KEGG D12114
UNII EPK39PL4R4
Terápiás előírások
Jogi státusz Kanada Schedule D; ideiglenes intézkedéssel engedélyezve[3][4]
EU feltételekhez kötött forgalomba hozatali engedély[12][13]
Egyesült Királyság forgalomba hozatal engedélyezve[5][6][7]
USA standing order, vészhelyzeti használati engedély[8][9][10][11]
Alkalmazás izomba adott

A Moderna Covid19-vakcinája (kódnevén: mRNA-1273, hivatalos nevén Spikevax) egy amerikai harmadik generációs intramuszkuláris Covid19-vakcina, melyet a Moderna biotechnológiai vállalat fejlesztett ki a National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), a Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA)[14] és a Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI)[15] közreműködésével. A Moderna egy mRNS vakcina, a neves magyar kutató, Karikó Katalin szabadalmán alapul.[16] Az oltás a Covid19 megbetegedést okozó SARS-CoV-2 vírus ellen nyújt védelmet.[17][18] 18 évnél idősebb személyeknél alkalmazható, két 0,5 milliliteres dózisban, melyet általában három hétnyi különbséggel adnak be a betegeknek.[19] A Moderna vakcináját 45 országban, köztük az Egyesült Államokban, Kanadában, az Európai Unióban, az Egyesült Királyságban, Izraelben és Szingapúrban engedélyezték ezidáig.[20] A The New England Journal of Medicine orvosi folyóiratban megjelent elemzés szerint a vakcina 94,1%-os hatékonyságú.[21]

Magyarországon 2021. január 12. óta van alkalmazásban.[22]

Hatékonyság[szerkesztés]

A védettség kialakulása körülbelül az első adag felvétele után két héttel kezdődik;[23] a teljes immunitás pedig ugyanennyi idővel a második adag után jön létre. Az Egyesült Államokban végzett teszt szerint tizenegy személy betegedett meg enyhén vagy tünetmentesen a beoltott 15 181 főből, szemben a placebót kapott csoport 185 esetével (15 175 fő).[23] Az előbbi csoportban nulla súlyos eset fordult elő, szemben a placebócsoport 11 esetével. Ezt a hatékonyságot egy légúti vírus elleni vakcinánál "megdöbbentőnek" és "történelmi határesetnek" nevezték, hasonlóan a Pfizer-BioNTech Covid19-vakcinához.[24][25][26] A hatékonysági tesztek hasonlóak voltak a korcsoportok, a nemek, a faji és etnikai csoportok, valamint a súlyos Covid19 kockázatával összefüggő orvosi társbetegségekkel rendelkező résztvevők esetében.[27] Csak 18 éves vagy annál idősebb személyeket vizsgáltak. Jelenleg vizsgálatok folynak a hatékonyság és biztonságosság felmérésére a 0-11 éves (KidCOVE) és 12-17 éves (TeenCOVE) gyermekek esetében.[28]

A CDC által 2020 decembere és 2021 márciusa között közel négyezer egészségügyi dolgozó, elsősegélynyújtó és egyéb nélkülözhetetlen és frontvonalban dolgozó személy bevonásával végzett további vizsgálat arra a következtetésre jutott, hogy a teljes immunizálás (14 nappal a második adag után vagy annál később) hatékonysága 90% volt a SARS-CoV-2 fertőzésekkel szemben, függetlenül a tünetektől, a részleges immunizálás (14 nappal az első adag után vagy annál később, de a második adag előtt) hatékonysága pedig 80% volt.[29]

A vakcina által nyújtott védelem időtartama egyelőre nem ismert, ennek megállapítására kétéves követéses vizsgálat folyik.[26]

Biztonság[szerkesztés]

Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) kijelentette, hogy "a biztonsági adatok kedvező biztonsági profilt támasztottak alá", és hogy a vakcina esetleges mellékhatásai "nem utalnak semmilyen konkrét biztonsági aggályra".[23] A leggyakoribb mellékhatások az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom, fáradtság, fejfájás, myalgia (izomfájdalom) és arthralgia (ízületi fájdalom) voltak.[23]

A CDC egymillió beadott adagra vetítve 2,5 esetben jelentett anafilaxiát (súlyos allergiás reakciót), és 15 perces megfigyelési időt javasolt az injekció beadása után.[30] Az injekció beadásának helyén kialakuló késleltetett bőrreakciókat, amelyek kiütésszerű erythemát eredményeztek, szintén ritka esetekben figyeltek meg, de nem tekinthetők súlyosnak vagy a második oltás ellenjavallatának.[31] A Moderna vakcina biztonságosságára vonatkozóan kevés adat áll rendelkezésre terhes személyek esetében.[32] Az eredeti vizsgálatból a terhes nőket kizárták, vagy pozitív terhességi teszt esetén kivonták a vakcinázásból.[23] Az állatokon végzett vizsgálatok nem találtak biztonsági aggályokat, és jelenleg is folynak klinikai vizsgálatok a Covid19-vakcina biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére terheseknél. A CDC nyomonkövetési programja által végzett megfigyelések nem tártak fel szokatlan nemkívánatos eseményt vagy érdekes kimenetelű eseményt. Az előzetes vizsgálat eredményei alapján az amerikai CDC azt javasolja, hogy a terhesek is oltassák be magukat.[33]

Tervezés és finanszírozás[szerkesztés]

Tervezés[szerkesztés]

2020 januárjában a Moderna bejelentette, hogy egy mRNS-1273 kódnevű mRNS vakcina kifejlesztésén dolgozik, amely a SARS-CoV-2 elleni immunitás kiváltására szolgál.[34][35][36] A Moderna technológiája egy nukleozid-modifikált hírvivő RNS (modRNS) vegyületet használ, amelynek kódneve mRNS-1273. Amint a vegyület az emberi sejtbe kerül, az mRNS összekapcsolódik a sejt endoplazmatikus retikulumával. Az mRNS-1273 kódolva van arra, hogy a sejtet egy adott fehérje előállítására késztesse a sejt normál gyártási folyamatának felhasználásával. A vakcina a tüskefehérje egy 2P nevű módosítással ellátott változatát kódolja, amelyben a fehérje két stabilizáló mutációt tartalmaz, amelyben az eredeti aminosavakat prolinokkal helyettesítik, és amelyet az austini Texasi Egyetem és a NIAID kutatói fejlesztettek ki.[37][38] Miután a fehérje kilökődik a sejtből, az immunrendszer észleli, amely elkezd hatékony antitesteket termelni.

Finanszírozás[szerkesztés]

A Moderna 955 millió dollárt kapott a BARDA-tól, az Egyesült Államok Egészségügyi és Humán Szolgáltatások Minisztériumának egyik hivatalától. A BARDA finanszírozta a vakcina FDA-engedélyezéséhez szükséges költségek 100%-át.[39][40]

Az Egyesült Államok kormánya összesen 2,5 milliárd USD támogatást nyújtott a Moderna COVID-19 vakcinához (mRNS-1273).[41] Magánadományozók is, mint például a CEPI alapítvány, hozzájárultak a vakcina kifejlesztéséhez.[42]

Összetétel[szerkesztés]

A vakcina a következő összetevőket tartalmazza:[17]

A vakcina feltételezett szekvenciáját egy hivatásos virológusok számára létrehozott fórumon tették közzé, amelyet a használt injekciós üvegekben lévő vakcinamaradványok közvetlen szekvenálásával nyertek.[44]

Gyártás[szerkesztés]

A DNS-plazmidok szintézisét - amelyet az mRNS szintéziséhez sablonként használnak - az észak-dakotai Fargóban működő Aldevron vállalat végzi.[45] A szükséges lipid segédanyagokat a Moderna a CordenPharma cégtől vásárolta, melynek székhelye a new hamphshire-i Portsmouthban és a svájci Vispben található. A Moderna a vakcinát a Massachusetts állambeli Norwoodban található saját gyártóüzemében is előállítja.[46]

Tárolás[szerkesztés]

Moderna vakcinák tárolása orvosi hűtőben

A vakcina a Pfizer oltóanyagához hasonlóan tárolandó: a szokásos orvosi hűtőszekrényben 2-8 °C-on legfeljebb harminc napig, vagy -20 °C-on legfeljebb 4 hónapig.[47] Az alacsony jövedelmű országokban általában csak a szokásos hűtőtárolásra van kapacitás, ultrahideg fagyasztásra nincs. 2021 februárjában a Pfizer vakcinára vonatkozó korlátozásokat enyhítették, amikor az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyelet (FDA) engedélyezte, hogy a vakcina hígítatlan fagyasztott fioláit szállítani és tárolni lehessen -25 és -15 °C között a felhasználás előtt legfeljebb két hétig.[48]

Engedélyezés[szerkesztés]

  • 2020. december 18-án az mRNA-1273-at az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyelete (FDA) engedélyezte.[49][50] Ez a Moderna első olyan terméke, amelyet az FDA engedélyezett.[51]
  • 2020. december 23-án a vakcinát Kanada is engedélyezte.[52] Justin Trudeau miniszterelnök korábban azt mondta, hogy az engedélyezést követő 48 órán belül megkezdődnek a szállítások, és december végéig 168 000 adagot szállítanak ki.[53]
  • 2021. január 5-én az mRNA-1273 használatát Izraelben is engedélyezte az ottani egészségügyi minisztérium.[54]
  • 2021. február 3-án az mRNA-1273 használatát Szingapúrban is engedélyezte az ottani egészségügyi hatóság; az első szállítmány február 17-én érkezett meg.[55]
  • 2021. április 30-án az Egészségügyi Világszervezet (WHO) engedélyezte a sürgősségi felhasználásra vonatkozó jegyzékbe vételt.[56]
  • 2021. május 5-én a Fülöp-szigeteki Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság engedélyezte az mRNA-1273 sürgősségi felhasználását a Fülöp-szigeteken.[57]
  • 2021. május 21-én a vakcinát sürgősségi felhasználásra engedélyezték Japánban.[58]
  • Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) 2021. január 6-án javasolta a feltételes forgalomba hozatali engedély megadását, és az ajánlást az Európai Bizottság még aznap elfogadta.[59]
  • 2021. január 12-én a Swissmedic ideiglenes engedélyt adott az oltásra Svájcban.[60]
  • 2021. április 1-én az oltás megkapta a teljes körű forgalomba hozatali engedélyt az Egyesült Királyságban.[61]

A Moderna mintegy 18,4 milliárd dolláros bevételre számít a vakcinák eladásából.[62]

Fejlesztés[szerkesztés]

I-II. fázis[szerkesztés]

2020 áprilisában kezdődött meg az mRNS-1273 I. fázisú humán vizsgálata a NIAID-dal együttműködésben.[63] Áprilisban az amerikai Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) 483 millió dollárt különített el a Moderna vakcina fejlesztésére.[64] A májusban kezdődő II. fázisú adagolási és hatékonysági vizsgálat terveit az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyelet (FDA) jóváhagyta.[65] A Moderna partnerséget kötött a svájci Lonza Group oltóanyaggyártóval, évi 300 millió adag oltóanyag szállítására.[66]

2020. május 25-én a Moderna hatszáz felnőtt résztvevő toborzásával megkezdte a IIa fázisú klinikai vizsgálatot, amely a biztonságosságot és az antitestválaszban mutatkozó különbségeket vizsgálja; a vizsgálat várhatóan 2021-ben fejeződik be.[67] 2020 júniusában a Moderna szerződést kötött a Catalenttel, amelynek keretében a Catalent fogja feltölteni és csomagolni a vakcinákat. A Catalent biztosítja majd a tárolást és a forgalmazást is.[68]

2020. július 14-én a Moderna tudósai közzétették az mRNA-1273 I. fázisú dózis-emelkedéses klinikai vizsgálatának előzetes eredményeit, amelyek az S1/S2 elleni semlegesítő antitestek dózisfüggő indukcióját mutatták már 15 nappal az injekció beadása után. Enyhe vagy közepes mértékű mellékhatások, mint például láz, fáradtság, fejfájás, izomfájdalom és fájdalom az injekció beadásának helyén, minden dóziscsoportban megfigyelhetőek voltak, de az adag növelésével gyakoribbak voltak. Az alacsony dózisú vakcinát biztonságosnak és hatékonynak ítélték, így a III. fázisú klinikai vizsgálatot két, egymástól 29 nap különbséggel beadott 100 μg-os dózissal folytatták.[43]

2020 júliusában a Moderna előzetes jelentésben jelentette be, hogy Operation Warp Speed nevű jelöltje az I. fázisú klinikai vizsgálat során egészséges felnőttekben semlegesítő antitestek termelődését eredményezte.

III. fázis[szerkesztés]

A Moderna és a National Institute of Allergy and Infectious Diseases július 27-én kezdte meg az Egyesült Államokban a III. fázisú vizsgálatot, amelynek keretében harmincezer önkéntest terveztek bevonni és két csoportba osztani - az egyik csoport két 100 μg-os adag mRNA-1273 vakcinát, a másik csoport pedig 0,9%-os nátrium-kloridot tartalmazó placebót kapott.[69] Augusztus 7-ig több mint 4500 önkéntes jelentkezett a programba.

2020. december 30-án a Moderna közzétette a III. fázisú klinikai vizsgálat eredményeit, amelyek 94%-os hatékonyságot jeleztek a Covid19 fertőzés megelőzésében.[70] A mellékhatások között szerepeltek influenzaszerű tünetek, mint például fájdalom az injekció beadásának helyén, fáradtság, izomfájdalom és fejfájás. A klinikai vizsgálat jelenleg is tart, és várhatóan 2022 végén zárul le.[71]

A Nature 2020 novemberében arról számolt be, hogy "bár lehetséges, hogy az LNP-formulációk vagy az mRNS másodlagos szerkezete közötti különbségek magyarázhatják a hőstabilitási különbségeket [a Moderna és a BioNtech között], sok szakértő gyanítja, hogy mindkét vakcinatermék végül hasonló tárolási követelményekkel és eltarthatósági idővel fog rendelkezni különböző hőmérsékleti körülmények között".[72]

Védettség[szerkesztés]

Továbbra sem ismert, hogy a Moderna Covid19-vakcina élethosszig tartó védettséget biztosít-e, vagy időszakos emlékeztető oltásokra van szükség.[47] A terhes és szoptató nők szintén kimaradtak a sürgősségi felhasználási engedély megszerzéséhez szükséges kezdeti vizsgálatokból, bár 2021-ben várhatóan ezeken a populációkon is végeznek majd vizsgálatokat.[73] 2021 januárjában a Moderna bejelentette, hogy az I. fázisú vizsgálat során beoltott személyek számára egy harmadik adag vakcinát kínál fel.[74][75] Az emlékeztető oltást hat-tizenkét hónappal a második adag beadása után bocsátanák a résztvevők rendelkezésére.

Jegyzetek[szerkesztés]

  1. Moderna. mRNA-3704 and Methylmalonic Acidemia [Video]. YouTube.
  2. Takeda Announces Approval of Moderna's COVID-19 Vaccine in Japan”, Takeda, 2021. május 21. 
  3. Regulatory Decision Summary – Moderna COVID-19 Vaccine. Health Canada , 2020. december 23. (Hozzáférés: 2020. december 23.)
  4. Moderna COVID-19 Vaccine (mRNA-1273 SARS-CoV-2). COVID-19 vaccines and treatments portal , 2020. december 23. (Hozzáférés: 2020. december 23.)
  5. Information for Healthcare Professionals on COVID-19 Vaccine Moderna. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) , 2021. január 8. (Hozzáférés: 2021. január 8.)
  6. Conditions of Authorisation for COVID-19 Vaccine Moderna. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) , 2021. január 8. (Hozzáférés: 2021. január 9.)
  7. Regulatory approval of COVID-19 Vaccine Moderna. gov.uk, 2021. április 1.
  8. "FDA Takes Additional Action in Fight Against COVID-19 By Issuing Emergency Use Authorization for Second COVID-19 Vaccine". Sajtóközlemény.
  9. Moderna COVID-19 Vaccine – cx-024414 injection, suspension. DailyMed . (Hozzáférés: 2020. december 20.)
  10. (2020. december 18.) „Moderna COVID-19 Vaccine Emergency Use Authorization” (PDF). (Hozzáférés ideje: 2020. december 20.)   Public Domain Ez a cikk ebből a forrásból származó szöveget tartalmaz, amely közkincs.
  11. Moderna COVID-19 Vaccine Standing Orders for Administering Vaccine to Persons 18 Years of Age and Older. Centers for Disease Control and Prevention (CDC)
  12. COVID-19 Vaccine Moderna EPAR. European Medicines Agency (EMA) . (Hozzáférés: 2021. január 20.)
  13. "European Commission authorises second safe and effective vaccine against COVID-19". Sajtóközlemény.
  14. Moderna Announces Expansion of BARDA Agreement to Support Larger Phase 3 Program for Vaccine (mRNA-1273) Against COVID-19 | Moderna, Inc. (angol nyelven). investors.modernatx.com. (Hozzáférés: 2021. június 13.)
  15. CEPI to fund three programmes to develop vaccines against the novel coronavirus, nCoV-2019 (amerikai angol nyelven). CEPI. (Hozzáférés: 2021. június 13.)
  16. Pfizer: ezért annyira hatásos az mRNS vakcina (magyar nyelven). EgészségKalauz.hu, 2021. május 3. (Hozzáférés: 2021. június 13.)
  17. a b DailyMed - MODERNA COVID-19 VACCINE- cx-024414 injection, suspension. dailymed.nlm.nih.gov. (Hozzáférés: 2021. június 13.)
  18. COVID-19 Vaccine Moderna EPAR. (Hozzáférés: 2021. június 13.)
  19. mRNA Vaccines (angol nyelven). www.idsociety.org. (Hozzáférés: 2021. június 13.)
  20. Moderna: mRNA-1273 – COVID19 Vaccine Tracker. covid19.trackvaccines.org. (Hozzáférés: 2021. június 13.)
  21. Baden, Lindsey R., Brandon (2020. december 30.). „Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine” (angol nyelven). New England Journal of Medicine. DOI:10.1056/NEJMoa2035389. PMID 33378609.  
  22. Megérkezett a Moderna vakcinája Magyarországra (magyar nyelven). koronavirus.gov.hu, 2021. január 12. (Hozzáférés: 2021. június 13.)
  23. a b c d e Background document on the mRNA-1273 vaccine (Moderna) against COVID-19 (angol nyelven). www.who.int. (Hozzáférés: 2021. június 13.)
  24. COVID-19 vaccines: comparison of biological, pharmacological characteristics and adverse effects of Pfizer/BioNTech and Moderna Vaccines (angol nyelven). European Review, 2021. február 16. (Hozzáférés: 2021. június 13.)
  25. Comparing three Covid-19 vaccines: Pfizer, Moderna, J&J (amerikai angol nyelven). STAT, 2021. február 2. (Hozzáférés: 2021. június 13.)
  26. a b Moderna Vaccine Shows Significant COVID-19 Prevention Efficacy in Phase 3 Data. Contagion Live. (Hozzáférés: 2021. június 13.)
  27. Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee Meeting Presentation. (Hozzáférés: 2021. június 13.)
  28. Jenco, Melissa (2021. május 29.). „Moderna testing COVID-19 vaccine in children under 12” (angol nyelven). AAP News.  
  29. Thompson, Mark G. (2021. október 26.). „Interim Estimates of Vaccine Effectiveness of BNT162b2 and mRNA-1273 COVID-19 Vaccines in Preventing SARS-CoV-2 Infection Among Health Care Personnel, First Responders, and Other Essential and Frontline Workers — Eight U.S. Locations, December 2020–March 2021” (amerikai angol nyelven). MMWR. Morbidity and Mortality Weekly Report 70. DOI:10.15585/mmwr.mm7013e3. ISSN 0149-2195.  
  30. CDCMMWR (2021. október 26.). „Allergic Reactions Including Anaphylaxis After Receipt of the First Dose of Moderna COVID-19 Vaccine — United States, December 21, 2020–January 10, 2021” (amerikai angol nyelven). MMWR. Morbidity and Mortality Weekly Report 70. DOI:10.15585/mmwr.mm7004e1. ISSN 0149-2195.  
  31. Blumenthal, Kimberly G., Rebecca R. (2021. március 3.). „Delayed Large Local Reactions to mRNA-1273 Vaccine against SARS-CoV-2”. The New England Journal of Medicine. DOI:10.1056/NEJMc2102131. ISSN 0028-4793. PMID 33657292.  
  32. CDC: Vaccination Considerations for People Pregnant or Breastfeeding (amerikai angol nyelven). Centers for Disease Control and Prevention, 2021. június 9. (Hozzáférés: 2021. június 13.)
  33. CDC reiterates guidance on safety of COVID-19 vaccines for pregnant people (amerikai angol nyelven). www.cbsnews.com. (Hozzáférés: 2021. június 13.)
  34. Kelland, Julie Steenhuysen, Kate. „With Wuhan virus genetic code in hand, scientists begin work on a vaccine”, Reuters, 2020. január 24. (Hozzáférés ideje: 2021. június 13.) (angol nyelvű) 
  35. Increasing number of biopharma drugs target COVID-19 as virus spreads (angol nyelven). www.bioworld.com. (Hozzáférés: 2021. június 13.)
  36. GmbH, finanzen net: These 5 drug developers have jumped this week on hopes they can provide a coronavirus treatment (angol nyelven). markets.businessinsider.com. (Hozzáférés: 2021. június 13.)
  37. A gamble pays off in ‘spectacular success’: How the leading coronavirus vaccines made it to the finish line”, Washington Post (Hozzáférés ideje: 2021. június 13.) (amerikai angol nyelvű) 
  38. They spent 12 years solving a scientific puzzle. It yielded the first COVID-19 vaccines. (angol nyelven). Science, 2020. december 31. (Hozzáférés: 2021. június 13.)
  39. Moderna Announces Expansion of BARDA Agreement to Support Larger Phase 3 Program for Vaccine (mRNA-1273) Against COVID-19 | Moderna, Inc. (angol nyelven). investors.modernatx.com. (Hozzáférés: 2021. június 13.)
  40. Clouse, Allie: Fact check: Moderna vaccine funded by government spending, with notable private donation (amerikai angol nyelven). USA TODAY. (Hozzáférés: 2021. június 13.)
  41. Grady, Denise. „Early Data Show Moderna’s Coronavirus Vaccine Is 94.5% Effective”, The New York Times, 2020. november 16. (Hozzáférés ideje: 2021. június 13.) (amerikai angol nyelvű) 
  42. Dolly Parton helped fund Moderna’s vaccine. It began with a car crash and an unlikely friendship.”, Washington Post (Hozzáférés ideje: 2021. június 13.) (amerikai angol nyelvű) 
  43. a b Jackson, Lisa A., Nadine G. (2020. július 14.). „An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 — Preliminary Report” (angol nyelven). New England Journal of Medicine. DOI:10.1056/NEJMoa2022483. PMID 32663912.  
  44. Assemblies of putative SARS-CoV2-spike-encoding mRNA sequences for vaccines BNT-162b2 and mRNA-1273 (angol nyelven). Virological, 2021. március 24. (Hozzáférés: 2021. június 13.)
  45. am, Patrick Springer | 6:15: Fargo firm makes key ingredient for millions of COVID-19 vaccine doses (angol nyelven). Grand Forks Herald. (Hozzáférés: 2021. június 13.)
  46. "Pfizer, Moderna ready vaccine manufacturing networks". cen.acs.org. (Hozzáférés: 2021. június 13.)
  47. a b Higgins-Dunn, Berkeley Lovelace Jr ,Noah: Moderna says preliminary trial data shows its coronavirus vaccine is more than 94% effective, shares soar (angol nyelven). CNBC, 2020. november 16. (Hozzáférés: 2021. június 13.)
  48. "Pfizer and BioNTech Submit COVID-19 Vaccine Stability Data at Standard Freezer Temperature to the U.S. FDA". (Hozzáférés: 2021. június 13.)
  49. Statement from NIH and BARDA on the FDA Emergency Use Authorization of the Moderna COVID-19 Vaccine (angol nyelven). National Institutes of Health (NIH), 2020. december 18. (Hozzáférés: 2021. június 13.)
  50. Commissioner, Office of the: FDA Takes Additional Action in Fight Against COVID-19 By Issuing Emergency Use Authorization for Second COVID-19 Vaccine (angol nyelven). FDA, 2020. december 21. (Hozzáférés: 2021. június 13.)
  51. Lee, Jaimy: Moderna nears its first-ever FDA authorization, for its COVID-19 vaccine (amerikai angol nyelven). MarketWatch. (Hozzáférés: 2021. június 13.)
  52. Drug Details. covid-vaccine.canada.ca. (Hozzáférés: 2021. június 13.)
  53. Austen, Ian. „Canada approves the Moderna vaccine, paving the way for inoculations in its vast Far North.”, The New York Times, 2020. december 23. (Hozzáférés ideje: 2021. június 13.) (amerikai angol nyelvű) 
  54. Israel authorises use of Moderna's COVID-19 vaccine (amerikai angol nyelven). news.yahoo.com. (Hozzáférés: 2021. június 13.)
  55. Staff, Reuters. „Singapore approves Moderna's COVID-19 vaccine in Asia first”, Reuters, 2021. február 3. (Hozzáférés ideje: 2021. június 13.) (angol nyelvű) 
  56. France-Presse, Agence: WHO lists anti-COVID Moderna vaccine for emergency use (angol nyelven). INQUIRER.net, 2021. május 1. (Hozzáférés: 2021. június 13.)
  57. Philippines grants EUA to Moderna's COVID-19 vaccine (angol nyelven). GMA News Online. (Hozzáférés: 2021. június 13.)
  58. Takeda Announces Approval of Moderna’s COVID-19 Vaccine in Japan (angol nyelven). www.takeda.com. (Hozzáférés: 2021. június 13.)
  59. Public Health - European Commission (angol nyelven). Union Register of medicinal products. (Hozzáférés: 2021. június 13.)
  60. Miller, John. „Swiss drugs regulator approves Moderna’s COVID-19 vaccine”, Reuters, 2021. január 12. (Hozzáférés ideje: 2021. június 13.) (angol nyelvű) 
  61. Regulatory approval of COVID-19 Vaccine Moderna (angol nyelven). GOV.UK. (Hozzáférés: 2021. június 13.)
  62. Mishra, Manojna Maddipatla, Manas. „Moderna expects $18.4 billion in COVID-19 vaccine sales in 2021”, Reuters, 2021. február 25. (Hozzáférés ideje: 2021. június 13.) (angol nyelvű) 
  63. NIH clinical trial of investigational vaccine for COVID-19 begins (angol nyelven). National Institutes of Health (NIH), 2020. március 16. (Hozzáférés: 2021. június 13.)
  64. CNN, Robert Kuznia, Katie Polglase and Gianluca Mezzofiore: In quest for vaccine, US makes 'big bet' on company with unproven technology. CNN. (Hozzáférés: 2021. június 13.)
  65. Moderna Moves into Phase II Testing of COVID-19 Vaccine Candidate (amerikai angol nyelven). BioSpace. (Hozzáférés: 2021. június 13.)
  66. Keystone-SDA/Reuters/sb: Swiss factory rushes to prepare for Moderna Covid-19 vaccine (angol nyelven). SWI swissinfo.ch. (Hozzáférés: 2021. június 13.)
  67. ModernaTX, Inc. (2021. május 3.). „A Phase 2a, Randomized, Observer-Blind, Placebo Controlled, Dose-Confirmation Study to Evaluate the Safety, Reactogenicity, and Immunogenicity of mRNA-1273 SARS-COV-2 Vaccine in Adults Aged 18 Years and Older”.  
  68. Staff, Reuters. „Moderna eyes third quarter for first doses of potential COVID-19 vaccine with Catalent deal”, Reuters, 2020. június 25. (Hozzáférés ideje: 2021. június 13.) (angol nyelvű) 
  69. COVID-19 Vaccine Candidate Heads To Widespread Testing In U.S. (angol nyelven). NPR.org. (Hozzáférés: 2021. június 13.)
  70. Baden, Lindsey R., Brandon (2020. december 30.). „Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine” (angol nyelven). New England Journal of Medicine. DOI:10.1056/NEJMoa2035389. PMID 33378609.  
  71. ModernaTX, Inc. (2021. június 8.). „A Phase 3, Randomized, Stratified, Observer-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Immunogenicity of mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine in Adults Aged 18 Years and Older”.  
  72. Dolgin, Elie (2020. november 25.). „COVID-19 vaccines poised for launch, but impact on pandemic unclear” (angol nyelven). Nature Biotechnology. DOI:10.1038/d41587-020-00022-y.  
  73. Make Covid-19 vaccination an option for pregnant, lactating health workers (amerikai angol nyelven). STAT, 2020. december 9. (Hozzáférés: 2021. június 13.)
  74. Rio, Giulia McDonnell Nieto del. „Covid-19: Over Two Million Around the World Have Died From the Virus”, The New York Times, 2021. január 15. (Hozzáférés ideje: 2021. június 13.) (amerikai angol nyelvű) 
  75. Tirrell, Meg: Moderna looks to test Covid-19 booster shots a year after initial vaccination (angol nyelven). CNBC, 2021. január 14. (Hozzáférés: 2021. június 13.)

További információk[szerkesztés]