„Moderna” változatai közötti eltérés

A Wikipédiából, a szabad enciklopédiából
[ellenőrzött változat][ellenőrzött változat]
Tartalom törölve Tartalom hozzáadva
a Gyógyszercégek kategória hozzáadva (a HotCattel)
Fordítás
2. sor: 2. sor:
A '''Moderna''' [[Amerikai Egyesült Államok|amerikai]] [[biotechnológia]]i vállalat [[Cambridge (Massachusetts)|Cambridge]] [[Massachusetts|(Massachusetts]]) székhellyel. Kizárólag a [[Hírvivő RNS|messenger RNS-en (mRNS)]] alapuló gyógyszerfelfedezésre, gyógyszerfejlesztésre és oltástechnológiákra koncentrál.<ref>{{Cite web |title=Moderna Makes Entrance with $40M Round for mRNA Work |url=https://www.bioworld.com/articles/355400-moderna-makes-entrance-with-40m-round-for-mrna-work?v=preview |work=www.bioworld.com |accessdate=2021-01-09 |language=en}}</ref><ref name=":1">{{Cite web |title=Moderna applies for FDA authorization for its Covid-19 vaccine |url=https://www.cnn.com/2020/11/30/health/moderna-vaccine-fda-eua-application/index.html |work=CNN |accessdate=2021-01-09 |first=Elizabeth Cohen, CNN Senior Medical |last=Correspondent}}</ref>
A '''Moderna''' [[Amerikai Egyesült Államok|amerikai]] [[biotechnológia]]i vállalat [[Cambridge (Massachusetts)|Cambridge]] [[Massachusetts|(Massachusetts]]) székhellyel. Kizárólag a [[Hírvivő RNS|messenger RNS-en (mRNS)]] alapuló gyógyszerfelfedezésre, gyógyszerfejlesztésre és oltástechnológiákra koncentrál.<ref>{{Cite web |title=Moderna Makes Entrance with $40M Round for mRNA Work |url=https://www.bioworld.com/articles/355400-moderna-makes-entrance-with-40m-round-for-mrna-work?v=preview |work=www.bioworld.com |accessdate=2021-01-09 |language=en}}</ref><ref name=":1">{{Cite web |title=Moderna applies for FDA authorization for its Covid-19 vaccine |url=https://www.cnn.com/2020/11/30/health/moderna-vaccine-fda-eua-application/index.html |work=CNN |accessdate=2021-01-09 |first=Elizabeth Cohen, CNN Senior Medical |last=Correspondent}}</ref>


A Moderna technológiai platformja [[Nukleozid|szintetikus nukleoziddal]] módosított mRNS-t (modRNS) épít be az emberi sejtekbe. Ez az mRNS ezután újraprogramozza a sejteket az immunválasz ösztönzése érdekében. Ezt az új technikát korábban az mRNS sejtekbe történő beépítése során jelentkezett mellékhatások miatt állították le.<ref>{{Cite web |title=Inside Moderna Therapeutics, biotech's most secretive startup |url=https://www.statnews.com/2016/09/13/moderna-therapeutics-biotech-mrna/ |work=STAT |date=2016-09-13 |accessdate=2021-01-09 |language=en-US}}</ref><ref>{{Cite web |title=Moderna hits safety problems in bold bid to reinvent medicine |url=https://www.statnews.com/2017/01/10/moderna-trouble-mrna/ |work=STAT |date=2017-01-10 |accessdate=2021-01-09 |language=en-US}}</ref> 2020 novemberében a Moderna kísérleti [[COVID–19|COVID-19]] elleni vakcinája, az mRNS-1273, már egy ''III. fázisú vizsgálatban'' is bizonyította, hogy avval a COVID-19 megelőzésének valószínűsége 94 százalék, s mindössze kisebb, [[Influenza|influenzaszerű]] mellékhatásokat okozhat.  Ezt követően a sikeres vizsgálati eredmények alapján megkérték az oltóanyag engedélyezését mások mellett az [[Európai Unió|Európai Unióban]], az [[Amerikai Egyesült Államok|Egyesült Államokban]] és [[Kanada|Kanadában]].<ref>{{Cite news|title=COVID-19 vaccine sprint as Pfizer-BioNTech, Moderna seek emergency EU approval|url=https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-vaccines-pfizer-idUSKBN28B4F3|work=Reuters|date=2020-12-02|accessdate=2021-01-09|language=en|first=Ludwig|last=Burger}}</ref><ref>{{Cite web |title=Canada could be among the first to clear Moderna's COVID-19 vaccine for use |url=https://financialpost.com/financial-times/canada-could-be-among-the-first-to-clear-modernas-covid-19-vaccine-for-use |work=financialpost |accessdate=2021-01-09 |language=en-CA}}</ref> 2020. december 18-án az mRNS-1273-nak sürgősségi felhasználási engedélyt (EUA) bocsátottak ki az Egyesült Államokban,<ref>{{Cite web |title=Statement from NIH and BARDA on the FDA Emergency Use Authorization of the Moderna COVID-19 Vaccine |url=https://www.nih.gov/news-events/news-releases/statement-nih-barda-fda-emergency-use-authorization-moderna-covid-19-vaccine |work=National Institutes of Health (NIH) |date=2020-12-18 |accessdate=2021-01-09 |language=EN}}</ref> Kanadában 2020. december 23-án engedélyezték használatát,<ref>{{Cite web |title=Drug Details |url=https://covid-vaccine.canada.ca/info/regulatory-decision-summary-detailTwo.html?linkID=RDS00736 |work=covid-vaccine.canada.ca |accessdate=2021-01-09}}</ref><ref>{{Cite web |title=Moderna COVID-19 Vaccine (mRNA-1273 SARS-CoV-2) |url=https://covid-vaccine.canada.ca/moderna-covid-19-vaccine/product-details |work=COVID-19 vaccines and treatments portal |accessdate=2021-01-09 |first=Health |last=Canada}}</ref> míg az [[Európai Bizottság]] 2021. január 6-án hagyta jóvá a Moderna oltóanyagának felhasználását az [[Európai Unió|Európai Unióban]].<ref>{{Cite news|title=UPDATE 1-European Commission gives final approval to Moderna vaccine|url=https://www.reuters.com/article/health-coronavirus-eu-moderna-idUSL8N2JH3L6|work=Reuters|date=2021-01-06|accessdate=2021-01-09|language=en|first=Marine|last=Strauss}}</ref>
A Moderna technológiai platformja [[Nukleozid|szintetikus nukleoziddal]] módosított mRNS-t (modRNS) épít be az emberi sejtekbe. Ez az mRNS ezután újraprogramozza a sejteket az immunválasz ösztönzése érdekében. Ezt az új technikát korábban az mRNS sejtekbe történő beépítése során jelentkezett mellékhatások miatt állították le.<ref name=":2">{{Cite web |title=Inside Moderna Therapeutics, biotech's most secretive startup |url=https://www.statnews.com/2016/09/13/moderna-therapeutics-biotech-mrna/ |work=STAT |date=2016-09-13 |accessdate=2021-01-09 |language=en-US}}</ref><ref>{{Cite web |title=Moderna hits safety problems in bold bid to reinvent medicine |url=https://www.statnews.com/2017/01/10/moderna-trouble-mrna/ |work=STAT |date=2017-01-10 |accessdate=2021-01-09 |language=en-US}}</ref> 2020 novemberében a Moderna kísérleti [[COVID–19|COVID-19]] elleni vakcinája, az mRNS-1273, már egy ''III. fázisú vizsgálatban'' is bizonyította, hogy avval a COVID-19 megelőzésének valószínűsége 94 százalék, s mindössze kisebb, [[Influenza|influenzaszerű]] mellékhatásokat okozhat.  Ezt követően a sikeres vizsgálati eredmények alapján megkérték az oltóanyag engedélyezését mások mellett az [[Európai Unió|Európai Unióban]], az [[Amerikai Egyesült Államok|Egyesült Államokban]] és [[Kanada|Kanadában]].<ref>{{Cite news|title=COVID-19 vaccine sprint as Pfizer-BioNTech, Moderna seek emergency EU approval|url=https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-vaccines-pfizer-idUSKBN28B4F3|work=Reuters|date=2020-12-02|accessdate=2021-01-09|language=en|first=Ludwig|last=Burger}}</ref><ref>{{Cite web |title=Canada could be among the first to clear Moderna's COVID-19 vaccine for use |url=https://financialpost.com/financial-times/canada-could-be-among-the-first-to-clear-modernas-covid-19-vaccine-for-use |work=financialpost |accessdate=2021-01-09 |language=en-CA}}</ref> 2020. december 18-án az mRNS-1273-nak sürgősségi felhasználási engedélyt (EUA) bocsátottak ki az Egyesült Államokban,<ref>{{Cite web |title=Statement from NIH and BARDA on the FDA Emergency Use Authorization of the Moderna COVID-19 Vaccine |url=https://www.nih.gov/news-events/news-releases/statement-nih-barda-fda-emergency-use-authorization-moderna-covid-19-vaccine |work=National Institutes of Health (NIH) |date=2020-12-18 |accessdate=2021-01-09 |language=EN}}</ref> Kanadában 2020. december 23-án engedélyezték használatát,<ref>{{Cite web |title=Drug Details |url=https://covid-vaccine.canada.ca/info/regulatory-decision-summary-detailTwo.html?linkID=RDS00736 |work=covid-vaccine.canada.ca |accessdate=2021-01-09}}</ref><ref>{{Cite web |title=Moderna COVID-19 Vaccine (mRNA-1273 SARS-CoV-2) |url=https://covid-vaccine.canada.ca/moderna-covid-19-vaccine/product-details |work=COVID-19 vaccines and treatments portal |accessdate=2021-01-09 |first=Health |last=Canada}}</ref> míg az [[Európai Bizottság]] 2021. január 6-án hagyta jóvá a Moderna oltóanyagának felhasználását az [[Európai Unió|Európai Unióban]].<ref>{{Cite news|title=UPDATE 1-European Commission gives final approval to Moderna vaccine|url=https://www.reuters.com/article/health-coronavirus-eu-moderna-idUSL8N2JH3L6|work=Reuters|date=2021-01-06|accessdate=2021-01-09|language=en|first=Marine|last=Strauss}}</ref>


== Történelem ==
== Történelem ==
21. sor: 21. sor:


2020 márciusában, a [[Fehér Ház|Fehér Házban]] a [[Donald Trump|Trump-adminisztráció]] és a gyógyszeripari vezetők találkozóján Bancel elmondta az [[Az Amerikai Egyesült Államok elnökeinek listája|elnöknek]], hogy a Modernának néhány hónap alatt készen állhat a [[COVID–19-vakcina|COVID-19 vakcinája.]] Másnap a Egyesült Államok gyógyszerügynöksége (FDA) jóváhagyta a Moderna vakcina klinikai vizsgálatát. Ezt követően a Moderna 483 millió dolláros befektetést kapott az ''Operation'' ''Warp Speed'' program keretében is. A Moderna igazgatósági tagját, Moncef Slaouit nevezték ki a ''Warp Speed ​​Operation'' projekt vezető tudósává.<ref name=":1" />
2020 márciusában, a [[Fehér Ház|Fehér Házban]] a [[Donald Trump|Trump-adminisztráció]] és a gyógyszeripari vezetők találkozóján Bancel elmondta az [[Az Amerikai Egyesült Államok elnökeinek listája|elnöknek]], hogy a Modernának néhány hónap alatt készen állhat a [[COVID–19-vakcina|COVID-19 vakcinája.]] Másnap a Egyesült Államok gyógyszerügynöksége (FDA) jóváhagyta a Moderna vakcina klinikai vizsgálatát. Ezt követően a Moderna 483 millió dolláros befektetést kapott az ''Operation'' ''Warp Speed'' program keretében is. A Moderna igazgatósági tagját, Moncef Slaouit nevezték ki a ''Warp Speed ​​Operation'' projekt vezető tudósává.<ref name=":1" />

== Áttekintés ==
A Moderna olyan mRNS-eket fejleszt ki, amelyek lipid nanorészecskékbe kerülnek, pszeudouridin-nukleozidokkal rendelkező mRNS-t használva. A jelölteket úgy tervezték, hogy az inszerciós mutagenezissel javítsák a hajtás és transzláció hatékonyságát.<ref>{{Cite web |title=This mysterious $2 billion biotech is revealing the secrets behind its new drugs and vaccines |url=https://www.sciencemag.org/news/2017/02/mysterious-2-billion-biotech-revealing-secrets-behind-its-new-drugs-and-vaccines |work=Science {{!}} AAAS |date=2020-03-25 |accessdate=2021-01-09 |language=en |first=Kelly |last=ServickMar. 25 |coauthors=12:20}}</ref>

Az I. fázisú kísérlet során kimutatták, hogy a Moderna COVID-19 vakcinajelölt, az mRNS-1273 immunogén volt néhány, 18–55 éves önkéntesnél.<ref>{{Cite journal|title=An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 — Preliminary Report|url=https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7377258/|journal=The New England Journal of Medicine|date=2020-07-14|issn=0028-4793|pmid=32663912|doi=10.1056/NEJMoa2022483|first=Lisa A.|last=Jackson|author=Evan J.|coauthors=Nadine G.}}</ref> 2020 decemberéig egyetlen mRNS-vakcina sem jutott túl a III. fázisú klinikai vizsgálatokon, és engedélyt sem kapott a COVID-19 elleni profilaktikus alkalmazásra, annak ellenére, hogy a Moderna és a Pfizer COVID-19 vakcinák forgalombahozatalát engedélyezték az FDA és a sürgősségi hatósági engedélyek alapján más országokban.<ref>{{Cite journal|title=The granting of emergency use designation to COVID-19 candidate vaccines: implications for COVID-19 vaccine trials|url=https://doi.org/10.1016/s1473-3099(20)30923-3|journal=The Lancet Infectious Diseases|date=2020-12|issn=1473-3099|doi=10.1016/s1473-3099(20)30923-3|first=Jerome Amir|last=Singh|author=Ross E G}}</ref><ref>{{Cite web |title=Emergency use authorization hinders global access to Covid-19 vaccines |url=https://www.statnews.com/2020/12/18/emergency-use-authorization-covid-19-vaccine-hinders-global-access/ |work=STAT |date=2020-12-18 |accessdate=2021-01-09 |language=en-US}}</ref>

=== Vezetőség ===
2011-től a Modernát Stéphane Bancel vezérigazgató, egy gyógyszeripari értékesítési és üzemeltetési háttérrel rendelkező francia üzletember vezeti.<ref name=":2" /><ref name=":1" /> Bancelről az a hír járja, hogy titkolózva viszonyul az Modernához, és kemény irányító.<ref name=":1" /><ref name=":2" /> Bár korábban soha nem dolgozott RNA-val, a ''Stat'' megjegyezte, hogy Bancel "a Moderna több mint 100 korábbi szabadalmi bejelentése társfeltalálójaként szerepel, ami szokatlan egy olyan vezérigazgatótól, aki nem PhD tudós".<ref name=":2" /> Noubar Afeyan és Robert Langer után Bancel a vállalat legnagyobb egyéni részvényese.<ref name=":3">{{Cite web |title=Here are the 5 multimillionaire scientists and executives getting the richest off Moderna's spike to record highs {{!}} Markets Insider |url=https://web.archive.org/web/20201116154206/https://markets.businessinsider.com/news/stocks/moderna-stock-price-biggest-shareholders-scientists-executives-investors-coronavirus-vaccine-2020-5-1029212351#1-robert-langer5 |work=web.archive.org |date=2020-11-16 |accessdate=2021-01-09}}</ref>

Dr. Stephen Hoge, elnök és a McKinsey & Company korábbi igazgatósági tanácsadója, aki 2012-ben csatlakozott a céghez; ő a negyedik legnagyobb egyéni részvényes a társaságban.<ref name=":3" />

David Meline a pénzügyi igazgató.

=== Igazgatóság ===
Noubar Afeyan, a Flagship Pioneering vezérigazgatója 2011 óta a Moderna igazgatótanácsának elnöke. [37] PheD fokozattal rendelkező Afeyan a biokémiai mérnöki munkában [38] különféle úttörő úttörő járműveken keresztül érdeklődik Moderna iránt. A 2018-as IPO-n a benyújtott dokumentumok szerint Afeyan a vállalat 19,5% -ával, míg Flagship 18% -kal rendelkezett, így Afeyan a vállalat 37,5% -át irányította. [21]

2020 májusában az igazgatótanács tagja, Dr. Moncef Slaoui lemondott a cégről, és a Trump-adminisztráció "Warp Speed" operációjának vezető tudósává vált. A csoport célja a koronavírus elleni vakcina kifejlesztésének felgyorsítása volt. Slaoui új szerepében továbbra is több mint 10 millió dollár részvényopciót tartott a társaságban, míg a szövetségi kormány 483 millió dollárt fektetett be a társaságba, hogy segítsen a koronavírus elleni vakcinakísérletekben. Elizabeth Warren szenátor összeférhetetlennek nevezte a tartást és kijelentette, hogy Slaouinak le kellett volna mondania a lehetőségeiről. [39]

= Jegyzetek =
= Jegyzetek =
<references responsive="" />
<references responsive="" />

A lap 2021. január 10., 02:05-kori változata

Moderna
Típus
Alapítva
SzékhelyCambridge
Iparág
Tulajdonos
  • Noubar Afeyan (14,2 százalék)[1]
  • Stéphane Bancel (8,7 százalék)[1]
  • Robert Samuel Langer, Jr. (3,2 százalék)[1]
FormaDelaware corporation
Termékekgyógyszer
Árbevétel19 263 000 000 $ (2022)[2]
Alkalmazottak száma1300 (2021)[3]
TőzsdeNASDAQ
A Moderna weboldala
A Wikimédia Commons tartalmaz Moderna témájú médiaállományokat.
SablonWikidataSegítség

A Moderna amerikai biotechnológiai vállalat Cambridge (Massachusetts) székhellyel. Kizárólag a messenger RNS-en (mRNS) alapuló gyógyszerfelfedezésre, gyógyszerfejlesztésre és oltástechnológiákra koncentrál.[4][5]

A Moderna technológiai platformja szintetikus nukleoziddal módosított mRNS-t (modRNS) épít be az emberi sejtekbe. Ez az mRNS ezután újraprogramozza a sejteket az immunválasz ösztönzése érdekében. Ezt az új technikát korábban az mRNS sejtekbe történő beépítése során jelentkezett mellékhatások miatt állították le.[6][7] 2020 novemberében a Moderna kísérleti COVID-19 elleni vakcinája, az mRNS-1273, már egy III. fázisú vizsgálatban is bizonyította, hogy avval a COVID-19 megelőzésének valószínűsége 94 százalék, s mindössze kisebb, influenzaszerű mellékhatásokat okozhat.  Ezt követően a sikeres vizsgálati eredmények alapján megkérték az oltóanyag engedélyezését mások mellett az Európai Unióban, az Egyesült Államokban és Kanadában.[8][9] 2020. december 18-án az mRNS-1273-nak sürgősségi felhasználási engedélyt (EUA) bocsátottak ki az Egyesült Államokban,[10] Kanadában 2020. december 23-án engedélyezték használatát,[11][12] míg az Európai Bizottság 2021. január 6-án hagyta jóvá a Moderna oltóanyagának felhasználását az Európai Unióban.[13]

Történelem

2010–2017

2010-ben alapították meg a ModeRNA Therapeutics céget Derrick Rossi őssejtbiológus kutatásainak elősegítésére, támogatására. Rossi kifejlesztett egy módszert az mRNS módosítására, először emberi sejtekbe transzfektálta őket, majd dedifferenciálta azokat őssejtekké, amelyek aztán tovább osztódtak a kívánt célsejt típusokra.[14][15] Rossi, idővel megkereste a Harvard Egyetem oktatóját, Tim Springert, aki Kenneth Chient és Bob Langert, valamint a Flagship Ventures kockázatitőke-társaságot nyerte meg társbefektetőknek.[15]

2011-ben a Flagship Ventures (ma Flagship Pioneering) vezérigazgatója, Noubar Afeyan az európai gyógyszeripari értékesítési és üzemeltetési vezetőt, Stephane Bancelt nyerte meg vezérigazgatónak.[15][16] Afeyan, maga, a Moderna részvények 19,5 százalékát tudhatta magáénak a legnagyobb egyéni részvényesként, míg kockázatitőke-társaságának, a Flagship Pioneeringnek 18 százalék részvényhányada volt.[17]

2013 márciusában a Moderna és az AstraZeneca ötéves kizárólagos opciós megállapodást írt alá az mRNS kutatásáról, fejlesztéséről és kereskedelmi forgalomba hozataláról a szív- és érrendszeri–, anyagcsere– és vesebetegségek–, valamint a rákkutatás területén.[18][19] A megállapodás magába foglalt egy 240 millió dolláros előzetes kifizetést a Modernának.[20] Ez az előzetes kifizetés a gyógyszeripar licencengedélyek területén a valaha volt legnagyobb kifizetésnek számított egy olyan esetben, amikor a klinikai vizsgálatokon még nem tesztelt gyógyszerről volt szó,[21] 8 százalékos részesedést biztosított a Modernában.[22] 2020 májusáig csak egy jelölt felelt meg az I. fázisú vizsgálatok elvárásainak, a miokardiális ischaemia kezelése területén, az AZD8601 jelzéssel.[23]

2014 januárjában a Moderna és az Alexion Pharmaceuticals 125 millió dolláros megállapodást írt alá ritka betegségek terápiájára irányuló kutatásokra. Az Alexion Pharmaceuticals100 millió dollárt fizetett a Modernának, hogy annak mRNS terápiás platformjának felhasználásával. 10 termékopciót nyerjen el a ritka betegség kezelésének kifejlesztése területén, beleértve a Crigler-Najjar szindrómát is.[24] 2016-ban Bancel a JPMorgan Chase befektetőinek elmondta , hogy az Alexionnal végzett munka hamarosan humánvizsgálati szakaszba ér. 2017-re azonban az Alexion programja leállt, mivel az állatkísérletek eredményei arra utaltak, hogy a Moderna terápiája lesz elég biztonságos az emberi alkalmazásra.[25]

2016 februárjában a Nature egyik szakembere bírálta a Modernát, amiért a legtöbb biotechnológiai vállalattal ellentétben nem publikált semmilyen szakértői véleményt a technológiájáról, és kutatási megközelítését az ellentmondásos és kudarcot valló Theranoséhoz hasonlította.[26] 2018 szeptemberében a Thrillist közzétette a "Miért lehet ez a titkos technológiával induló vállalkozás a következő Theranos" című cikket,[27] kritizálva a tudományos hitelesítésnek, illetve a kutatás független szakértői értékelésének hiányát annak ellenére, hogy a valaha volt legmagasabb értékű amarikai magán biotechnológiai vállalat, több mint 5 milliárd dolláros értéken.[28] A Moderna egyik volt kutatója a Stat honlapnak nyilatkozva azt mondta: "Ez a császár új ruhájának esete. Befektetési vállalkozást működtetnek, és talán még egy sikeres gyógyszert is ki tudnak majd fejleszteni".[29]

2018–2020

2018-ban a cég a "Moderna Inc." névre változtatta a nevét és tovább erősítette az oltóanyag-fejlesztést portfólióján belül.[5] 2018 decemberében a Modernáé volt a történelem addig legnagyobb biotechnológia-alapú nyilvános részvénykibocsátása, amely 621 millió dollárt (27 millió részvényt, részvényenként 23 dollárt) eredményezett a NASDAQ-on, és ez az egész vállalat 7,5 milliárd dolláros összértéket ért el.[30][31] A 2019-es év végi SEC-jelentések azt mutatták ki, hogy a Moderna 1,5 milliárd dolláros veszteséget halmozott fel , csak 2019-ben 514 millió dolláros volt a vesztesége, ugyanakkor 2010-től 3,2 milliárd dolláros saját tőkét akvirált.[5] 2020 decemberében a Moderna értékét már 60 milliárd dollárra becsülték.[32]

2020 márciusában, a Fehér Házban a Trump-adminisztráció és a gyógyszeripari vezetők találkozóján Bancel elmondta az elnöknek, hogy a Modernának néhány hónap alatt készen állhat a COVID-19 vakcinája. Másnap a Egyesült Államok gyógyszerügynöksége (FDA) jóváhagyta a Moderna vakcina klinikai vizsgálatát. Ezt követően a Moderna 483 millió dolláros befektetést kapott az Operation Warp Speed program keretében is. A Moderna igazgatósági tagját, Moncef Slaouit nevezték ki a Warp Speed ​​Operation projekt vezető tudósává.[5]

Áttekintés

A Moderna olyan mRNS-eket fejleszt ki, amelyek lipid nanorészecskékbe kerülnek, pszeudouridin-nukleozidokkal rendelkező mRNS-t használva. A jelölteket úgy tervezték, hogy az inszerciós mutagenezissel javítsák a hajtás és transzláció hatékonyságát.[33]

Az I. fázisú kísérlet során kimutatták, hogy a Moderna COVID-19 vakcinajelölt, az mRNS-1273 immunogén volt néhány, 18–55 éves önkéntesnél.[34] 2020 decemberéig egyetlen mRNS-vakcina sem jutott túl a III. fázisú klinikai vizsgálatokon, és engedélyt sem kapott a COVID-19 elleni profilaktikus alkalmazásra, annak ellenére, hogy a Moderna és a Pfizer COVID-19 vakcinák forgalombahozatalát engedélyezték az FDA és a sürgősségi hatósági engedélyek alapján más országokban.[35][36]

Vezetőség

2011-től a Modernát Stéphane Bancel vezérigazgató, egy gyógyszeripari értékesítési és üzemeltetési háttérrel rendelkező francia üzletember vezeti.[6][5] Bancelről az a hír járja, hogy titkolózva viszonyul az Modernához, és kemény irányító.[5][6] Bár korábban soha nem dolgozott RNA-val, a Stat megjegyezte, hogy Bancel "a Moderna több mint 100 korábbi szabadalmi bejelentése társfeltalálójaként szerepel, ami szokatlan egy olyan vezérigazgatótól, aki nem PhD tudós".[6] Noubar Afeyan és Robert Langer után Bancel a vállalat legnagyobb egyéni részvényese.[37]

Dr. Stephen Hoge, elnök és a McKinsey & Company korábbi igazgatósági tanácsadója, aki 2012-ben csatlakozott a céghez; ő a negyedik legnagyobb egyéni részvényes a társaságban.[37]

David Meline a pénzügyi igazgató.

Igazgatóság

Noubar Afeyan, a Flagship Pioneering vezérigazgatója 2011 óta a Moderna igazgatótanácsának elnöke. [37] PheD fokozattal rendelkező Afeyan a biokémiai mérnöki munkában [38] különféle úttörő úttörő járműveken keresztül érdeklődik Moderna iránt. A 2018-as IPO-n a benyújtott dokumentumok szerint Afeyan a vállalat 19,5% -ával, míg Flagship 18% -kal rendelkezett, így Afeyan a vállalat 37,5% -át irányította. [21]

2020 májusában az igazgatótanács tagja, Dr. Moncef Slaoui lemondott a cégről, és a Trump-adminisztráció "Warp Speed" operációjának vezető tudósává vált. A csoport célja a koronavírus elleni vakcina kifejlesztésének felgyorsítása volt. Slaoui új szerepében továbbra is több mint 10 millió dollár részvényopciót tartott a társaságban, míg a szövetségi kormány 483 millió dollárt fektetett be a társaságba, hogy segítsen a koronavírus elleni vakcinakísérletekben. Elizabeth Warren szenátor összeférhetetlennek nevezte a tartást és kijelentette, hogy Slaouinak le kellett volna mondania a lehetőségeiről. [39]

Jegyzetek

  1. a b c Proxy Statement, 2020
  2. Form 10-K, 2023. február 24.
  3. https://www.modernatx.com/about-us/moderna-facts
  4. Moderna Makes Entrance with $40M Round for mRNA Work (angol nyelven). www.bioworld.com. (Hozzáférés: 2021. január 9.)
  5. a b c d e f Correspondent, Elizabeth Cohen, CNN Senior Medical: Moderna applies for FDA authorization for its Covid-19 vaccine. CNN. (Hozzáférés: 2021. január 9.)
  6. a b c d Inside Moderna Therapeutics, biotech's most secretive startup (amerikai angol nyelven). STAT, 2016. szeptember 13. (Hozzáférés: 2021. január 9.)
  7. Moderna hits safety problems in bold bid to reinvent medicine (amerikai angol nyelven). STAT, 2017. január 10. (Hozzáférés: 2021. január 9.)
  8. Burger, Ludwig. „COVID-19 vaccine sprint as Pfizer-BioNTech, Moderna seek emergency EU approval”, Reuters, 2020. december 2. (Hozzáférés: 2021. január 9.) (angol nyelvű) 
  9. Canada could be among the first to clear Moderna's COVID-19 vaccine for use (kanadai angol nyelven). financialpost. (Hozzáférés: 2021. január 9.)
  10. Statement from NIH and BARDA on the FDA Emergency Use Authorization of the Moderna COVID-19 Vaccine (angol nyelven). National Institutes of Health (NIH), 2020. december 18. (Hozzáférés: 2021. január 9.)
  11. Drug Details. covid-vaccine.canada.ca. (Hozzáférés: 2021. január 9.)
  12. Canada, Health: Moderna COVID-19 Vaccine (mRNA-1273 SARS-CoV-2). COVID-19 vaccines and treatments portal. (Hozzáférés: 2021. január 9.)
  13. Strauss, Marine. „UPDATE 1-European Commission gives final approval to Moderna vaccine”, Reuters, 2021. január 6. (Hozzáférés: 2021. január 9.) (angol nyelvű) 
  14. Xconomy: ModeRNA, Stealth Startup Backed By Flagship, Unveils New Way to Make Stem Cells (angol nyelven). Xconomy, 2010. október 4. (Hozzáférés: 2021. január 9.)
  15. a b c Xconomy: Moderna, $40M in Tow, Hopes to Reinvent Biotech with "Make Your Own Drug" (angol nyelven). Xconomy, 2012. december 6. (Hozzáférés: 2021. január 9.)
  16. Inside Moderna Therapeutics, biotech's most secretive startup (amerikai angol nyelven). STAT, 2016. szeptember 13. (Hozzáférés: 2021. január 9.)
  17. Can Moderna Live up to the Hype? mRNA Company Increases IPO Goal to $600 Million (amerikai angol nyelven). BioSpace. (Hozzáférés: 2021. január 9.)
  18. AstraZeneca to Pay $240 Million to Moderna Therapeutics - The New York Times. web.archive.org, 2020. november 16. (Hozzáférés: 2021. január 9.)
  19. Staff, Robert Weisman Globe: Moderna in line for $240m licensing deal - The Boston Globe (amerikai angol nyelven). BostonGlobe.com. (Hozzáférés: 2021. január 9.)
  20. Pollack, Andrew. „AstraZeneca Makes a Bet on an Untested Technique (Published 2013)”, The New York Times, 2013. március 21. (Hozzáférés: 2021. január 9.) (amerikai angol nyelvű) 
  21. AstraZeneca to Pay $240 Million to Moderna Therapeutics - The New York Times. web.archive.org, 2020. november 16. (Hozzáférés: 2021. január 9.)
  22. Can Moderna Live up to the Hype? mRNA Company Increases IPO Goal to $600 Million | BioSpace. web.archive.org, 2020. október 30. (Hozzáférés: 2021. január 9.)
  23. Research Pipeline: MMA, CMV, Zika & Rare Diseases - Moderna. www.modernatx.com. (Hozzáférés: 2021. január 9.)
  24. Alexion, Moderna announce agreement to develop messenger RNA therapeutics | Boston.com (amerikai angol nyelven). www.boston.com. (Hozzáférés: 2021. január 9.)
  25. Inside Moderna Therapeutics, biotech's most secretive startup (amerikai angol nyelven). STAT, 2016. szeptember 13. (Hozzáférés: 2021. január 9.)
  26. (2016. február 1.) „Research not fit to print” (angol nyelven). Nature Biotechnology 34 (2), 115–115. o. DOI:10.1038/nbt.3488. ISSN 1546-1696.  
  27. (2016. február 1.) „Research not fit to print” (angol nyelven). Nature Biotechnology 34 (2), 115–115. o. DOI:10.1038/nbt.3488. ISSN 1546-1696.  
  28. Inside Moderna Therapeutics, biotech's most secretive startup (amerikai angol nyelven). STAT, 2016. szeptember 13. (Hozzáférés: 2021. január 9.)
  29. Inside Moderna Therapeutics, biotech's most secretive startup (amerikai angol nyelven). STAT, 2016. szeptember 13. (Hozzáférés: 2021. január 9.)
  30. Moderna Had the Biggest Biotech IPO Ever. Here's What That Says About the Industry's Future (angol nyelven). Fortune. (Hozzáférés: 2021. január 9.)
  31. Pflanzer, Lydia Ramsey: Moderna just priced the biggest IPO in biotech history, valuing the startup at $7.5 billion. Business Insider. (Hozzáférés: 2021. január 9.)
  32. Pflanzer, Lydia Ramsey: Moderna just priced the biggest IPO in biotech history, valuing the startup at $7.5 billion. Business Insider. (Hozzáférés: 2021. január 9.)
  33. ServickMar. 25, Kelly; 12:20: This mysterious $2 billion biotech is revealing the secrets behind its new drugs and vaccines (angol nyelven). Science | AAAS, 2020. március 25. (Hozzáférés: 2021. január 9.)
  34. Jackson, Lisa A., Nadine G. (2020. július 14.). „An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 — Preliminary Report”. The New England Journal of Medicine. DOI:10.1056/NEJMoa2022483. ISSN 0028-4793. PMID 32663912.  
  35. Singh, Jerome Amir (2020. december 1.). „The granting of emergency use designation to COVID-19 candidate vaccines: implications for COVID-19 vaccine trials”. The Lancet Infectious Diseases. DOI:10.1016/s1473-3099(20)30923-3. ISSN 1473-3099.  
  36. Emergency use authorization hinders global access to Covid-19 vaccines (amerikai angol nyelven). STAT, 2020. december 18. (Hozzáférés: 2021. január 9.)
  37. a b Here are the 5 multimillionaire scientists and executives getting the richest off Moderna's spike to record highs | Markets Insider. web.archive.org, 2020. november 16. (Hozzáférés: 2021. január 9.)

Fordítás

Ez a szócikk részben vagy egészben a Moderna című angol Wikipédia-szócikk ezen változatának fordításán alapul. Az eredeti cikk szerkesztőit annak laptörténete sorolja fel. Ez a jelzés csupán a megfogalmazás eredetét és a szerzői jogokat jelzi, nem szolgál a cikkben szereplő információk forrásmegjelöléseként.