Fenformin
 |
|
|
Fenformin
|
|
| IUPAC név | |
| 2-(N-fenetilkarbamimidoil)guanidin | |
| Azonosítók | |
| CAS-szám | 114-86-3 |
| ATC kód | A10BA01 |
| PubChem | 8249 |
| DrugBank | APRD00511 |
| Kémiai adatok | |
| Képlet | C10H15N5 |
| Moláris tömeg | 205,26 g/mol |
| SMILES | N(=C(/N=C(\N)N)N)\CCc1ccccc1 |
| Farmakokinetikai adatok | |
| Biohasznosíthatóság | ? |
| Metabolizmus | ? |
| Felezési idő | ? |
| Kiválasztás | ? |
| Terápiás előírások | |
| Terhességi kategória |
? |
| Jogi státusz | |
| Alkalmazás | ? |
A fenformin a biguanidok csoportjába tartozó vércukorcsökkentő gyógyszer. 1957-ben fedezték fel. Az 1958-tól kezdődő klinikai vizsgálatok hatékonynak mutatták, emésztőrendszeri mellékhatásokkal.
1973-tól kezdve az eladások csökkenni kezdtek, mert néhány negatív tanulmány látott napvilágot a tejsav-acidózis veszélyéről. 1976 októberében az FDA[lábj 1] egyik bizottsága azt javasolta, hogy vonják ki a forgalomból. 1977 májusában az FDA formális eljárást kezdeményezett, aminek eredményeként 1978. november 15-én az USA-ban végleg kivonták a szert a forgalomból.
1977-ben az USA-ban 385 000 kezdődő cukorbeteg szedte a gyógyszert. Ralph Nader amerikai ügyvéd a szer betiltását követelte a kormánytól. A gyártó Ciba-Geigy Corp. tiltakozott, mondván, sok beteg számára nincs megfelelő alternatíva. Ennek ellenére 1977 júliusában az FDA „az általános egészségre közvetlen veszélyt jelentő szer”-nek nyilvánította, és 90 napot adott az orvosoknak a kezelés kiváltására (inzulinnal, diétával vagy más gyógyszerrel).
A tejsav-acidózis a fenformin esetén 100 000 betegből évi 64 esetben fordult elő, és ezek fele halálos kimenetelű volt. A másik biguanid, a metformin ennél jóval biztonságosabb évi 3 esettel. Ennek ellenére a fenformin néhány országban ma is forgalomban van (pl. Olaszországban, Brazíliában, Uruguay-ban, Kínában, Lengyelországban, Görögországban, Portugáliában), és a tejsav-acidózisos esetek továbbra is előfordulnak.
Lásd még [szerkesztés]
Fordítás [szerkesztés]
Ez a szócikk részben vagy egészben a Phenformin című angol Wikipédia-szócikk fordításán alapul. Az eredeti cikk szerkesztőit annak laptörténete sorolja fel.
Jegyzetek [szerkesztés]
- ↑ Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyelet (Food and Drug Administration – FDA)
|
||||||||||||||||||||
