„Off-label gyógyszeralkalmazás” változatai közötti eltérés
| [ellenőrzött változat] | [ellenőrzött változat] |
Tartalom törölve Tartalom hozzáadva
Új oldal, tartalma: „{{építés alatt}} Az '''off-label''' vagy '''indikáción túli gyógyszeralkalmazás''' egy hivatalosan törzskönyvezett gyógyszernek a hivatalos alkalmazási előir…” |
|||
| 8. sor: | 8. sor: | ||
== Jogi háttér == |
== Jogi háttér == |
||
* [http://jogszabalykereso.mhk.hu/cgi_bin/njt_doc.cgi?docid=83335.352636 44/2004. (IV. 28.) ESzCsM rendelet az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról] (jogszabalykereso.mhk.hu) |
|||
* 39/2008. EüM rendelet: jogilag hatályát vesztette, a szövege beépült a 44/2004. ESzCsM-rendeletbe |
|||
==Jegyzetek== |
==Jegyzetek== |
||
A lap 2011. augusztus 18., 15:55-kori változata
 |
Ez a szócikk/szakasz most épül, még dolgoznak az első verzión! |
Az off-label vagy indikáción túli gyógyszeralkalmazás egy hivatalosan törzskönyvezett gyógyszernek a hivatalos alkalmazási előirattól eltérő felírását jelenti.
Az off-line alkalmazás komoly szakmai/etikai, jogi és finanszírozási/gazdasági kérdéseket vet fel, ennek ellenére rendkívül elterjedt az egész világon, köztük Magyarországon is.
Szakmai/etikai kérdések
Jogi háttér
- 44/2004. (IV. 28.) ESzCsM rendelet az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról (jogszabalykereso.mhk.hu)
- 39/2008. EüM rendelet: jogilag hatályát vesztette, a szövege beépült a 44/2004. ESzCsM-rendeletbe
Jegyzetek
Források
- Dr. Bölcs Ágnes: Kereszttűzben az off-label gyógyszerrendelés www.hazijogorvos.hu (html), LAM-tudomány (pdf)
- Horváth Judit: Indikáción túl: paragrafusok közé zárt doktorok (Weborvos.hu)
- Simon László: Az indikációkon túllépő kezelés dilemmái (LAM-tudomány)
További információk
Jogszabályok
Egyéb
Kapcsolódó szócikkek
Ez a szócikk részben vagy egészben az Off-label use című angol Wikipédia-szócikk fordításán alapul. Az eredeti cikk szerkesztőit annak laptörténete sorolja fel. Ez a jelzés csupán a megfogalmazás eredetét és a szerzői jogokat jelzi, nem szolgál a cikkben szereplő információk forrásmegjelöléseként.