„Szotagliflozin” változatai közötti eltérés
| [nem ellenőrzött változat] | [nem ellenőrzött változat] |
Tartalom törölve Tartalom hozzáadva
új oldal egy gyógyszerhatóanyagról |
Információ hozzáadás |
||
| 1. sor: | 1. sor: | ||
A szotagliflozin, melyet Zynquista (USA-ban Inpefa) néven forgalmaznak, egy, a cukorbetegség kiegészítő kezelésére alkalmazott hatóanyag, amely csökkenti a szívmegállás és más szív- és érrendszeri probléma általi halál bekövetkezésének esélyét.<ref>{{Cite web |url=https://www.lexpharma.com/inpefa-US-PI.pdf |title=Highlights of prescribing information |accessdate=2023-06-25}}</ref> |
A szotagliflozin, melyet Zynquista (USA-ban Inpefa) néven forgalmaznak, egy, a cukorbetegség kiegészítő kezelésére alkalmazott hatóanyag, amely csökkenti a szívmegállás és más szív- és érrendszeri probléma általi halál bekövetkezésének esélyét.<ref name=":0">{{Cite web |url=https://www.lexpharma.com/inpefa-US-PI.pdf |title=Highlights of prescribing information |accessdate=2023-06-25}}</ref><sup>,</sup> <ref>{{Cite journal|title=Sotagliflozin in Patients with Diabetes and Recent Worsening Heart Failure|url=http://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2030183|journal=New England Journal of Medicine|date=2021-01-14|issn=0028-4793|pages=117–128|volume=384|issue=2|doi=10.1056/NEJMoa2030183|language=en|first=Deepak L.|last=Bhatt|author=Michael|coauthors=P. Gabriel}}</ref> |
||
Az EU-ban 2019 áprilisában engedélyezték 1-es típusú cukorbetegség kezelésére, az USA-ban pedig 2023 májusában engedélyezték a szívmegállás általi halál esélyének csökkentésére.<ref name=":0" /><sup>,</sup> <ref name=":1">{{Cite web |title=Zynquista |url=https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zynquista |work=European Medicines Agency |date=2019-02-27 |accessdate=2023-06-25 |language=en |last=EMA}}</ref> |
|||
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban 2022-ben megszűnt.<ref name=":1" /> |
|||
A szotagliflozin a Lexicon Pharmaceuticals és a Sanofi által fejlesztett hatóanyag<ref>{{Cite web |title=Sanofi: FDA advisory committee votes on Zynquista(TM) (sotagliflozin) as treatment for adults with type 1 diabetes |url=https://www.globenewswire.com/news-release/2019/01/17/1701736/0/en/Sanofi-FDA-advisory-committee-votes-on-Zynquista-TM-sotagliflozin-as-treatment-for-adults-with-type-1-diabetes.html |work=GlobeNewswire News Room |date=2019-01-17 |accessdate=2023-06-25 |language=en |first=Sanofi-Aventis |last=Groupe}}</ref> |
|||
== Hatásmechanizmus == |
|||
A szotagliflozin nátrium-glükóz ko-transzporter (SGLT) gátló hatóanyag. Hatással van a vesében található SGLT-2-re, ezáltal növeli a glükóz kiürülését, valamint gátolja a bélrendszerben található SGLT-1-et, így lassabb lesz a glükóz felszívódása és csökkenti az étkezés utáni vércukorszint emelkedést.<ref>{{Cite journal|title=Sotagliflozin, the first dual SGLT inhibitor: current outlook and perspectives|url=https://doi.org/10.1186/s12933-019-0828-y|journal=Cardiovascular Diabetology|date=2019-02-28|issn=1475-2840|pmid=30819210|pages=20|volume=18|issue=1|doi=10.1186/s12933-019-0828-y|first=Chiara Maria Assunta|last=Cefalo|author=Francesca|coauthors=Simona}}</ref><sup>,</sup> <ref name=":2">{{Cite book |title=Zynquista alkalmazási előírás |url=https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zynquista-epar-product-information_hu.pdf |accessdate=2023-06-25}}</ref> |
|||
== Terápiás Javallatok == |
|||
EU-ban: olyan 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknek, akiknél az inzulinkezelés ellenére a megfelelő vércukorszint nem biztosított.<ref name=":2" /> |
|||
USA-ban: szív- és érrendszeri okokra visszavezethető halál esélyének csökkentésére szívelégtelenségben, illetve 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek esetén.<ref name=":0" /> |
|||
Megfelelő klinikai vizsgálatok hiányában a szotagliflozin alkalmazása terhesség és szoptatás alatt nem javasolt.<ref name=":2" /> |
|||
== Mellékhatások == |
|||
* · Leggyakoribb mellékhatás a nemi szervek gombás fertőzése (nőknél és férfiaknál is) |
|||
* · Húgyúti fertőzések (és ennek következtében kialakuló uroszepszis, súlyosabb esetben gennyes vizelet) |
|||
* · Diabéteszes ketoacidózis (főként 1-es típusú cukorbetegségekben szenvedők esetén, de a 2-es típusú cukorbetegség és hasnyálmirigy problémák is növelik az esélyét) |
|||
* · A fokozott cukorürítés következtében kialakuló volumen depléció (és ezáltal alacsony vérnyomás) |
|||
* · Alacsony vércukorszint |
|||
* · Hasmenés, puffadás |
|||
* · Emelkedett kreatinin szint, csökkent glomeruláris filtráció<ref name=":0" /><sup>,</sup> <ref name=":2" /> |
|||
== Interakciók == |
|||
* · Rifampicin (és más CYP és UGT indukáló hatóanyagok) csökkentik a szotagliflozin hatásosságát. |
|||
* · Digoxin (a szotagliflozin a P-gp indukáló hatása miatt emeli a digoxin plazmaszintjét). |
|||
* · A szotagliflozinnak feltételezhetően CYP2C9-, CYP2B6- és CYP1A2 indukáló hatása van, az ezen enzimeket metabolizálódó hatóanyagok hatásossága csökkenhet.<ref name=":0" /><sup>,</sup> <ref name=":2" /> |
|||
== Források == |
|||
A lap 2023. június 25., 15:28-kori változata
A szotagliflozin, melyet Zynquista (USA-ban Inpefa) néven forgalmaznak, egy, a cukorbetegség kiegészítő kezelésére alkalmazott hatóanyag, amely csökkenti a szívmegállás és más szív- és érrendszeri probléma általi halál bekövetkezésének esélyét.[1], [2]
Az EU-ban 2019 áprilisában engedélyezték 1-es típusú cukorbetegség kezelésére, az USA-ban pedig 2023 májusában engedélyezték a szívmegállás általi halál esélyének csökkentésére.[1], [3]
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban 2022-ben megszűnt.[3]
A szotagliflozin a Lexicon Pharmaceuticals és a Sanofi által fejlesztett hatóanyag[4]
Hatásmechanizmus
A szotagliflozin nátrium-glükóz ko-transzporter (SGLT) gátló hatóanyag. Hatással van a vesében található SGLT-2-re, ezáltal növeli a glükóz kiürülését, valamint gátolja a bélrendszerben található SGLT-1-et, így lassabb lesz a glükóz felszívódása és csökkenti az étkezés utáni vércukorszint emelkedést.[5], [6]
Terápiás Javallatok
EU-ban: olyan 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknek, akiknél az inzulinkezelés ellenére a megfelelő vércukorszint nem biztosított.[6]
USA-ban: szív- és érrendszeri okokra visszavezethető halál esélyének csökkentésére szívelégtelenségben, illetve 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek esetén.[1]
Megfelelő klinikai vizsgálatok hiányában a szotagliflozin alkalmazása terhesség és szoptatás alatt nem javasolt.[6]
Mellékhatások
- · Leggyakoribb mellékhatás a nemi szervek gombás fertőzése (nőknél és férfiaknál is)
- · Húgyúti fertőzések (és ennek következtében kialakuló uroszepszis, súlyosabb esetben gennyes vizelet)
- · Diabéteszes ketoacidózis (főként 1-es típusú cukorbetegségekben szenvedők esetén, de a 2-es típusú cukorbetegség és hasnyálmirigy problémák is növelik az esélyét)
- · A fokozott cukorürítés következtében kialakuló volumen depléció (és ezáltal alacsony vérnyomás)
- · Alacsony vércukorszint
- · Hasmenés, puffadás
- · Emelkedett kreatinin szint, csökkent glomeruláris filtráció[1], [6]
Interakciók
- · Rifampicin (és más CYP és UGT indukáló hatóanyagok) csökkentik a szotagliflozin hatásosságát.
- · Digoxin (a szotagliflozin a P-gp indukáló hatása miatt emeli a digoxin plazmaszintjét).
- · A szotagliflozinnak feltételezhetően CYP2C9-, CYP2B6- és CYP1A2 indukáló hatása van, az ezen enzimeket metabolizálódó hatóanyagok hatásossága csökkenhet.[1], [6]
Források
- ↑ a b c d e Highlights of prescribing information. (Hozzáférés: 2023. június 25.)
- ↑ Bhatt, Deepak L., P. Gabriel (2021. január 14.). „Sotagliflozin in Patients with Diabetes and Recent Worsening Heart Failure” (angol nyelven). New England Journal of Medicine 384 (2), 117–128. o. DOI:10.1056/NEJMoa2030183. ISSN 0028-4793.
- ↑ a b EMA: Zynquista (angol nyelven). European Medicines Agency, 2019. február 27. (Hozzáférés: 2023. június 25.)
- ↑ Groupe, Sanofi-Aventis: Sanofi: FDA advisory committee votes on Zynquista(TM) (sotagliflozin) as treatment for adults with type 1 diabetes (angol nyelven). GlobeNewswire News Room, 2019. január 17. (Hozzáférés: 2023. június 25.)
- ↑ Cefalo, Chiara Maria Assunta, Simona (2019. február 28.). „Sotagliflozin, the first dual SGLT inhibitor: current outlook and perspectives”. Cardiovascular Diabetology 18 (1), 20. o. DOI:10.1186/s12933-019-0828-y. ISSN 1475-2840. PMID 30819210.
- ↑ a b c d e Zynquista alkalmazási előírás. Hozzáférés ideje: 2023. június 25.